- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00611390
Behandling av akut trakeit och laryngit med eteriska oljor från aromatiska växter
Behandling av akut trakeit och laryngit med eteriska oljor från vissa aromatiska medicinska växter.
Denna randomiserade, dubbelblinda, parallella gruppstudie jämförde effekten av spray som innehåller aromatiska eteriska oljor från vissa örtväxter, mot placebo vid behandling av patienter med akut viral laryngit eller trakeit.
Studiens mål: Primärt för att visa heshet eller hostlindring inom 20 minuter efter första administrering av spraybehandlingen.
Sekundärt för att visa en minskning av en definierad symtomsummapoäng baserat på symtom och tecken som jämför baslinjebehandling från början till slutet av 3 dagars behandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie jämförde effekten av spray som innehåller aromatiska eteriska oljor av Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum och Rosmarinus Officinalis mot placebo vid behandling av patienter med akut viral laryngit eller trakeit.
In vitro och kliniska studier tyder på terapeutisk potential hos aromatiska örter och trädoljor vid behandling av laryngit eller trakeit. Den farmakologiska och kliniska aktiviteten av Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum och Rosmarinus Officinalis inkluderar antiinflammatoriska, antibakteriella och antivirala aktiviteter. Vissa av dessa örter och trädoljor har direkt aktivitet på luftvägarna, hostreflexen och luftflödet i näsan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Otorhinolaryngology department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av akut viral laryngit eller viral trakeit.
- Aktiv sjukdom mindre än 48 timmar
- Patienter samtycker till att underteckna informerat samtycke enligt GCP och Israels nationella bestämmelser.
Exklusions kriterier:
- Akut nedre luftvägsinfektion.
- C.O.P.D. (kronisk obstruktiv lungsjukdom)
- Under någon antibiotikabehandling.
- Astmasjukdom.
- Under kumadinterapi.
- Överkänslighet mot aromatiska eteriska oljor.
- Alla immunsuppressiva sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
behandling med spray som innehåller aromatiska eteriska oljor från vissa örtväxter.
|
3 % av blandningen som innehåller aromatiska eteriska oljor av Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum och Rosmarinus Officinalis, sprejande till struphuvudet.
|
Placebo-jämförare: 2
spray som innehåller placebo.
|
0,1% av Lemon VIP (Florasynth, Israel), sprayning till struphuvudet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att visa hosta eller heshetslindring inom de första 20 minuterna efter första administrering av behandlingen med sprayen.
Tidsram: 20 minuter
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att visa en minskning av ett definierat symtomsummapoäng baserat på symtom och tecken som jämför baslinjebehandling från början till slutet av 3 dagars behandling.
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yoseph Rakover, M.D., Haemek Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- emc070165ctil
- Rakover3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Viral laryngit
-
ShireAvslutadAkut viral konjunktivitFörenta staterna, Brasilien
-
University of MiamiNovaBay Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
NicOxAvslutad
-
University of Campinas, BrazilAvslutadViral konjunktivitBrasilien
-
Mahidol UniversityAvslutad
-
Sinovac Biotech Co., LtdIndragenInfektion, Viral, EnterovirusKina
Kliniska prövningar på blandning av aromatiska eteriska oljor.
-
Mayo ClinicNew Health InternationalAvslutadCyklisk bröstsmärtaFörenta staterna