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Traitement de la trachéite aiguë et de la laryngite avec des huiles essentielles de plantes aromatiques

13 juin 2008 mis à jour par: HaEmek Medical Center, Israel

Traitement de la trachéite aiguë et de la laryngite avec des huiles essentielles de certaines plantes médicinales aromatiques.

Cette étude randomisée, en double aveugle et en groupes parallèles a comparé l'efficacité d'un spray contenant des huiles essentielles aromatiques de certaines plantes médicinales à un placebo dans le traitement de patients atteints de laryngite ou de trachéite virale aiguë.

Objectifs de l'étude : Démontrer principalement un soulagement de l'enrouement ou de la toux dans les 20 minutes suivant la première administration du traitement avec le spray.

Secondaire pour démontrer une réduction d'un score de somme des symptômes définis basé sur les symptômes et les signes comparant le traitement de base du début à la fin du traitement de 3 jours

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a comparé l'efficacité d'un spray contenant des huiles essentielles aromatiques d'Eucalyptus citriodora, d'Eucalyptus globulus, de Mentha piperita, d'Origanum syriacum et de Rosmarinus Officinalis, par rapport à un placebo dans le traitement de patients atteints de laryngite ou de trachéite virale aiguë.

Des études in vitro et cliniques suggèrent le potentiel thérapeutique des herbes aromatiques et des huiles d'arbres dans le traitement de la laryngite ou de la trachéite. L'activité pharmacologique et clinique d'Eucalyptus citriodora, d'Eucalyptus globulus, de Mentha piperita, d'Origanum syriacum et de Rosmarinus Officinalis comprend des activités anti-inflammatoires, antibactériennes et antivirales. Certaines de ces herbes et huiles d'arbres ont une activité directe sur les voies respiratoires, le réflexe de toux et le flux d'air dans les voies nasales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Afula, Israël, 18101
        • Otorhinolaryngology department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de laryngite virale aiguë ou de trachéite virale.
  • Maladie active depuis moins de 48 heures
  • Les patients acceptent de signer un consentement éclairé conformément aux réglementations nationales GCP et israéliennes.

Critère d'exclusion:

  • Infection aiguë des voies respiratoires inférieures.
  • MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique)
  • Sous tout traitement antibiotique.
  • Maladie de l'asthme.
  • Sous traitement à la coumadine.
  • Hyper sensibilité aux huiles essentielles aromatiques.
  • Toute maladie immunosuppressive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
traitement avec un spray contenant des huiles essentielles aromatiques de certaines plantes médicinales.
Complément alimentaire: mélange d'huiles essentielles aromatiques.
3% de mélange contenant des huiles essentielles aromatiques d'Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum et Rosmarinus Officinalis, pulvérisation au niveau du larynx.
Comparateur placebo: 2
spray contenant un placebo.
Complément alimentaire: placebo
0,1% de Lemon VIP (Florasynth, Israël), pulvérisation au niveau du larynx.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Démontrer un soulagement de la toux ou de l'enrouement dans les 20 premières minutes après la première administration du traitement avec le spray.
Délai: 20 minutes
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Démontrer une réduction d'un score de somme des symptômes définis basé sur les symptômes et les signes en comparant le traitement de base du début à la fin du traitement de 3 jours.
Délai: 3 jours
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HaEmek Medical Center, Israel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yoseph Rakover, M.D., Haemek Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2008

Première publication (Estimation)

8 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2008

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • emc070165ctil
  • Rakover3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Essais cliniques sur mélange d'huiles essentielles aromatiques.

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