Trattamento di tracheiti acute e laringiti con oli essenziali di piante aromatiche
Trattamento di tracheiti acute e laringiti con oli essenziali di alcune piante medicinali aromatiche.
Questo studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, ha confrontato l'efficacia dello spray contenente oli essenziali aromatici di alcune piante vegetali, rispetto al placebo nel trattamento di pazienti con laringite o tracheite virale acuta.
Obiettivi dello studio: primario dimostrare raucedine o sollievo dalla tosse entro 20 minuti dalla prima somministrazione del trattamento con lo spray.
Secondario per dimostrare una riduzione di un punteggio somma dei sintomi definito basato su sintomi e segni confrontando la terapia di base dall'inizio alla fine del trattamento di 3 giorni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha confrontato l'efficacia di spray contenenti oli essenziali aromatici di Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum e Rosmarinus Officinalis, rispetto al placebo nel trattamento di pazienti con laringite virale acuta o tracheite.
Studi in vitro e clinici suggeriscono il potenziale terapeutico degli oli di erbe aromatiche e alberi nel trattamento della laringite o della tracheite. L'attività farmacologica e clinica di Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum e Rosmarinus Officinalis, comprende attività antinfiammatorie, antibatteriche e antivirali. Alcuni di questi oli di erbe e alberi hanno un'attività diretta sulle vie respiratorie, sul riflesso della tosse e sul flusso d'aria nel tratto nasale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Afula, Israele, 18101
- Otorhinolaryngology department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di laringite virale acuta o tracheite virale.
- Malattia attiva da meno di 48 ore
- I pazienti accettano di firmare il consenso informato secondo la GCP e le normative nazionali israeliane.
Criteri di esclusione:
- Infezione acuta del tratto respiratorio inferiore.
- BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)
- Sotto qualsiasi trattamento antibiotico.
- Malattia d'asma.
- In terapia cumadina.
- Iper sensibilità agli oli essenziali aromatici.
- Qualsiasi malattia immunosoppressiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
trattamento con spray contenente oli essenziali aromatici di alcune piante erbacee.
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3% di miscela contenente oli essenziali aromatici di Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum, e Rosmarinus Officinalis, spruzzando alla laringe.
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Comparatore placebo: 2
spray contenente placebo.
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0,1% di limone VIP (Florasynth, Israele), spruzzato alla laringe.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per dimostrare un sollievo dalla tosse o dalla raucedine entro i primi 20 minuti dopo la prima somministrazione del trattamento con lo spray.
Lasso di tempo: 20 minuti
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20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per dimostrare una riduzione di un punteggio somma dei sintomi definito basato su sintomi e segni confrontando la terapia di base dall'inizio alla fine del trattamento di 3 giorni.
Lasso di tempo: 3 giorni
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yoseph Rakover, M.D., HaEmek Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- emc070165ctil
- Rakover3
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