- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00611390
Tratamiento de la Traqueítis y Laringitis Aguda con Aceites Esenciales de Plantas Aromáticas
Tratamiento de la traqueítis y laringitis agudas con aceites esenciales de algunas plantas medicinales aromáticas.
Este estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, comparó la eficacia del aerosol que contenía aceites esenciales aromáticos de algunas plantas a base de hierbas, contra el placebo en el tratamiento de pacientes con laringitis viral aguda o traqueítis.
Objetivos del estudio: Principalmente demostrar una ronquera o alivio de la tos dentro de los 20 minutos posteriores a la primera administración del tratamiento con el aerosol.
Secundario para demostrar una reducción de una puntuación de suma de síntomas definidos basada en síntomas y signos que comparan la terapia inicial desde el principio hasta el final de 3 días de tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comparó la eficacia del aerosol que contenía aceites esenciales aromáticos de Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum y Rosmarinus Officinalis, contra el placebo en el tratamiento de pacientes con laringitis viral aguda o traqueítis.
Los estudios clínicos e in vitro sugieren el potencial terapéutico de las hierbas aromáticas y los aceites de árboles en el tratamiento de la laringitis o la traqueítis. La actividad farmacológica y clínica de Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum y Rosmarinus Officinalis incluye actividades antiinflamatorias, antibacterianas y antivirales. Algunos de estos aceites de hierbas y árboles tienen actividad directa en el tracto respiratorio, el reflejo de la tos y el flujo de aire en el tracto nasal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Otorhinolaryngology department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de laringitis viral aguda o traqueítis viral.
- Enfermedad activa menos de 48 horas
- Los pacientes aceptan firmar un consentimiento informado de acuerdo con las normas nacionales de GCP e Israel.
Criterio de exclusión:
- Infección aguda del tracto respiratorio inferior.
- EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica)
- Bajo cualquier tratamiento antibiótico.
- enfermedad del asma.
- Bajo tratamiento con cumadina.
- Hipersensibilidad a los aceites esenciales aromáticos.
- Cualquier enfermedad inmunosupresora
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: 1
tratamiento con spray que contiene aceites esenciales aromáticos de algunas plantas a base de hierbas.
|
3% de mezcla a base de aceites esenciales aromáticos de Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum y Rosmarinus Officinalis, pulverizando en la laringe.
|
Comparador de placebos: 2
aerosol que contiene placebo.
|
0,1% de Lemon VIP (Florasynth,Israel), pulverización a la laringe.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Para demostrar un alivio de la tos o la ronquera dentro de los primeros 20 minutos después de la primera administración del tratamiento con el aerosol.
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Demostrar una reducción de una puntuación de suma de síntomas definidos basada en síntomas y signos comparando la terapia inicial desde el principio hasta el final de 3 días de tratamiento.
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoseph Rakover, M.D., Haemek Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- emc070165ctil
- Rakover3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Laringitis viral
-
University of Wisconsin, MadisonTerminadoInfección viral respiratoriaEstados Unidos
-
Sinovac Biotech Co., LtdRetiradoInfección, Viral, EnterovirusPorcelana
-
Sinovac Biotech Co., LtdTerminadoInfección, Viral, EnterovirusPorcelana
-
Hospices Civils de LyonReclutamiento
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...TerminadoInfección viral del Nilo OccidentalEstados Unidos
-
ShireTerminadoConjuntivitis viral agudaEstados Unidos, Brasil
-
Materia Medica HoldingTerminadoInfección viral respiratoria agudaFederación Rusa
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiHoxworth Blood CenterReclutamientoTrasplante alogénico de células madre | Infección viral | Reactivación viralEstados Unidos
-
University Health Network, TorontoTerminadoInfección viral de la hepatitis CCanadá
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsAún no reclutando