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Tratamiento de la Traqueítis y Laringitis Aguda con Aceites Esenciales de Plantas Aromáticas

13 de junio de 2008 actualizado por: HaEmek Medical Center, Israel

Tratamiento de la traqueítis y laringitis agudas con aceites esenciales de algunas plantas medicinales aromáticas.

Este estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, comparó la eficacia del aerosol que contenía aceites esenciales aromáticos de algunas plantas a base de hierbas, contra el placebo en el tratamiento de pacientes con laringitis viral aguda o traqueítis.

Objetivos del estudio: Principalmente demostrar una ronquera o alivio de la tos dentro de los 20 minutos posteriores a la primera administración del tratamiento con el aerosol.

Secundario para demostrar una reducción de una puntuación de suma de síntomas definidos basada en síntomas y signos que comparan la terapia inicial desde el principio hasta el final de 3 días de tratamiento

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio comparó la eficacia del aerosol que contenía aceites esenciales aromáticos de Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum y Rosmarinus Officinalis, contra el placebo en el tratamiento de pacientes con laringitis viral aguda o traqueítis.

Los estudios clínicos e in vitro sugieren el potencial terapéutico de las hierbas aromáticas y los aceites de árboles en el tratamiento de la laringitis o la traqueítis. La actividad farmacológica y clínica de Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum y Rosmarinus Officinalis incluye actividades antiinflamatorias, antibacterianas y antivirales. Algunos de estos aceites de hierbas y árboles tienen actividad directa en el tracto respiratorio, el reflejo de la tos y el flujo de aire en el tracto nasal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Afula, Israel, 18101
        • Otorhinolaryngology department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de laringitis viral aguda o traqueítis viral.
  • Enfermedad activa menos de 48 horas
  • Los pacientes aceptan firmar un consentimiento informado de acuerdo con las normas nacionales de GCP e Israel.

Criterio de exclusión:

  • Infección aguda del tracto respiratorio inferior.
  • EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica)
  • Bajo cualquier tratamiento antibiótico.
  • enfermedad del asma.
  • Bajo tratamiento con cumadina.
  • Hipersensibilidad a los aceites esenciales aromáticos.
  • Cualquier enfermedad inmunosupresora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
tratamiento con spray que contiene aceites esenciales aromáticos de algunas plantas a base de hierbas.
3% de mezcla a base de aceites esenciales aromáticos de Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum y Rosmarinus Officinalis, pulverizando en la laringe.
Comparador de placebos: 2
aerosol que contiene placebo.
0,1% de Lemon VIP (Florasynth,Israel), pulverización a la laringe.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para demostrar un alivio de la tos o la ronquera dentro de los primeros 20 minutos después de la primera administración del tratamiento con el aerosol.
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Demostrar una reducción de una puntuación de suma de síntomas definidos basada en síntomas y signos comparando la terapia inicial desde el principio hasta el final de 3 días de tratamiento.
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yoseph Rakover, M.D., Haemek Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de junio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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