N-아세틸시스테인과 NMDA 길항제 상호작용
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VHA Connecticut
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21~45세의 모든 민족적 배경.
- 남성 또는 여성.
- 서면 동의서.
제외 기준
- 정신병, 우울 또는 불안 장애에 대한 DSM-IV 진단.
- 심장, 갑상선, 신장, 간 이상, 발작 장애와 같은 중요한 의학적/신경학적 질환의 병력. EKG, 활력 징후, 신체 검사 및 검사실 정밀 검사(CBC with Differential, SMA-7, LFTs, TFTs, UA, Utox, 소변 임신 검사)에 기반한 불안정한 의학적 상태.
- 심한 알레르기 또는 여러 약물 부작용의 병력.
- PI의 의견에 따라 연구의 안전성 및/또는 결과 측정을 방해할 수 있는 모든 약물.
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 기타 조건.
- 직계 가족의 주요 정신 장애 병력.
- 소변 독성학에 의해 결정된 현재 약물 남용/의존성.
- 향정신성 효과가 있는 약물로 현재 치료 중입니다.
- 검사 전 1주일 이내에 벤조디아제핀으로 치료하십시오.
- 현재 임신, 여성의 불만족스러운 피임법 보고.
- 교육 < 10학년.
- IQ < 70, MR은 Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence에 의해 결정됩니다.
- 비영어권.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 I
NAC 캡슐을 2000mg, 2시간 후 1000mg으로 나누어 경구 투여했습니다.
매일 아침, NAC 투여 165분 후, 피험자들은 1분 동안 생리 식염수를 투여받은 후 70분 동안 식염수를 주입하여 행동, 인지 및 ERP 데이터를 수집했습니다.
케타민은 1분에 걸쳐 0.23mg/kg의 볼루스로 정맥 주사한 후 0.58mg/kg을 투여했습니다.
30분 동안 mg/kg(SPM 및 RVP), 그리고 40분 동안 0.29 mg/kg(P300 및 MMN).
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활성 약물(N-아세틸시스테인)
다른 이름들:
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위약 비교기: 팔 II
위약 캡슐을 2000mg, 2시간 후 1000mg으로 나누어 경구 투여했습니다.
매일 아침, 위약 투여 165분 후, 피험자들은 1분 동안 일반 식염수를 받은 후 70분 동안 식염수 주입을 받았고, 그 동안 행동, 인지 및 ERP 데이터가 수집되었습니다.
케타민은 1분에 걸쳐 0.23mg/kg의 볼루스로 정맥 주사한 후 0.58mg/kg을 투여했습니다.
30분 동안 mg/kg(SPM 및 RVP), 그리고 40분 동안 0.29 mg/kg(P300 및 MMN).
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위약 N-아세틸시스테인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상 P300
기간: 일일
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Target P300 측정값은 Fz, Cz 및 Pz 전극에서 얻었습니다. 대상 자극은 1000Hz 톤(500ms)이었고 새로운 자극(~250ms)은 참신 P300의 이전 연구에서 사용된 고유한 환경 소리(예: 개 짖는 소리)였습니다. 피실험자들은 주로 사용하는 검지 손가락을 사용하여 버튼을 눌러 목표 소리에 반응하도록 지시받았습니다. 표준 자극은 각각 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 실행에서 20, 30 또는 40Hz 클릭 트레인(500ms)이었습니다. 이러한 표준 자극에서 얻은 청각 정상 상태 EEG 운전 데이터는 별도의 보고서로 제공됩니다. 모든 자극은 80dB SPL로 제시되었습니다. |
일일
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소설 P300
기간: 일일
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Novel P300 측정값은 Fz, Cz 및 Pz 전극에서 얻었습니다. 대상 자극은 1000Hz 톤(500ms)이었고 새로운 자극(~250ms)은 참신 P300의 이전 연구에서 사용된 고유한 환경 소리(예: 개 짖는 소리)였습니다. 피실험자들은 주로 사용하는 검지 손가락을 사용하여 버튼을 눌러 목표 소리에 반응하도록 지시받았습니다. 표준 자극은 각각 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 실행에서 20, 30 또는 40Hz 클릭 트레인(500ms)이었습니다. 이러한 표준 자극에서 얻은 청각 정상 상태 EEG 운전 데이터는 별도의 보고서로 제공됩니다. 모든 자극은 80dB SPL로 제시되었습니다. |
일일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MMN(Mismatch Negativity) 강도
기간: 일일
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Mismatch Negativity(MMN) 정중선 전극(Fz, Cz 및 Pz)에서의 강도 차이 파동. 빈번한 표준 신호음은 상승 및 하강 시간이 5ms인 75ms 길이였으며 500, 1000 및 1500Hz 사인파 부분(고조파)으로 구성되어 단일 고음 비프음이 발생했습니다. 모든 톤은 강도 편차를 제외하고 76dB 음압 레벨(SPL)로 제시되었습니다. 세 가지 편차는 강도, 빈도 또는 지속 시간에서 표준 톤과 구별할 수 있었습니다. 피험자들은 MMN 실행 중에 시각적 식별 산만 작업을 수행하고 톤을 무시하도록 지시 받았습니다. 불일치 부정성(MMN) 측정에는 피험자가 들었던 3가지 유형의 비정상적인 톤(자극)이 포함되었습니다. 1. 주파수 편차, 2. 강도 편차, 3. 기간 편차. 이 3가지 유형의 편차에 대한 반응이 EEG에 기록되었습니다. 따라서 각 편차는 진폭(마이크로볼트)으로 측정한 다른 파동과 관련이 있습니다. |
일일
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MMN(Mismatch Negativity) 빈도
기간: 일일
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Mismatch Negativity(MMN) 정중선 전극(Fx, Cz 및 Pz)에서의 주파수 차이 파동. 빈번한 표준 신호음은 상승 및 하강 시간이 5ms인 75ms 길이였으며 500, 1000 및 1500Hz 사인파 부분(고조파)으로 구성되어 단일 고음 비프음이 발생했습니다. 모든 톤은 강도 편차를 제외하고 76dB 음압 레벨(SPL)로 제시되었습니다. 세 가지 편차는 강도, 빈도 또는 지속 시간에서 표준 톤과 구별할 수 있었습니다. 피험자들은 MMN 실행 중에 시각적 식별 산만 작업을 수행하고 톤을 무시하도록 지시 받았습니다. 불일치 부정성(MMN) 측정에는 피험자가 들었던 3가지 유형의 비정상적인 톤(자극)이 포함되었습니다. 1. 주파수 편차, 2. 강도 편차, 3. 기간 편차. 이 3가지 유형의 편차에 대한 반응이 EEG에 기록되었습니다. 따라서 각 편차는 진폭(마이크로볼트)으로 측정한 다른 파동과 관련이 있습니다. |
일일
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부정 불일치(MMN) 기간
기간: 일일
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Mismatch Negativity(MMN) 정중선 전극(Fz, Cz 및 Pz)에서 지속 시간 차이 파동. 빈번한 표준 신호음은 상승 및 하강 시간이 5ms인 75ms 길이였으며 500, 1000 및 1500Hz 사인파 부분(고조파)으로 구성되어 단일 고음 비프음이 발생했습니다. 모든 톤은 강도 편차를 제외하고 76dB 음압 레벨(SPL)로 제시되었습니다. 세 가지 편차는 강도, 빈도 또는 지속 시간에서 표준 톤과 구별할 수 있었습니다. 피험자들은 MMN 실행 중에 시각적 식별 산만 작업을 수행하고 톤을 무시하도록 지시 받았습니다. 불일치 부정성(MMN) 측정에는 피험자가 들었던 3가지 유형의 비정상적인 톤(자극)이 포함되었습니다. 1. 주파수 편차, 2. 강도 편차, 3. 기간 편차. 이 3가지 유형의 편차에 대한 반응이 EEG에 기록되었습니다. 따라서 각 편차는 진폭(마이크로볼트)으로 측정한 다른 파동과 관련이 있습니다. |
일일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Handan Gunduz-Bruce, M.D., Yale School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0508000518
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