암 환자의 구강 칸디다증 치료를 위한 새로운 린스
2010년 3월 4일 업데이트: Biomedical Development Corporation
암 환자의 구강 칸디다증을 치료하기 위한 새로운 린스 "현재 두경부암에 대한 방사선 요법을 받고 있거나 방사선 요법을 받고 있는 환자 또는 HIV/AIDS 양성 환자 또는 이식 환자를 포함하되 이에 국한되지 않는 아구창이 있는 모든 환자에서 요오드 구강 린스를 평가하십시오"
이 연구의 목적은 방사선 요법을 받는 환자, 이전에 두경부암에 대한 방사선 요법을 받은 환자 또는 HIV 양성 환자를 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 환자의 구강 칸디다증 치료제로서 Iocide 구강 세정제의 효능을 평가하는 것입니다. /AIDS 또는 이식 환자입니다.
연구 개요
상세 설명
4주간의 연구는 치료 과정에서 방사선 종양 전문의가 의뢰한 40명의 암 환자에서 분리된 구강 칸디다균의 임상적 치료 및 균학적 박멸을 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 종료 시 약 35명의 환자를 평가할 수 있습니다.
칸디다 감염은 양성 수산화칼륨(KOH) 준비 및 양성 배양과 함께 양성 임상 징후(백색 플라크)로 정의됩니다.
콜로니화는 임상 감염의 징후가 없는 양성 배양으로 정의됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- University of Missouri at Kansas City, School of Dentistry
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Cancer Therapy and Researh Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
현재 두경부암에 대한 방사선 요법을 받고 있거나 받고 있고 현재 구강 칸디다증의 징후 및/또는 증상이 있는 남성 또는 여성 지원자
설명
포함 기준:
- 두경부암에 대한 방사선 요법을 현재 받거나 받고 있는 남성 또는 임신하지 않은 여성;
- 18세;
- 조사자(들)에 의해 결정된 구강 칸디다증의 징후 및 증상이 있음;
- 연구 중에 효과적인 피임 방법을 사용하는 여성.
- 환자는 연구 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이 준수해야 하며, 프로토콜 지정 절차를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의서의 모든 요소, 서명 및 날짜를 완전히 이해해야 합니다.
- 참여하는 여성 피험자는 시험 기간 동안 적절한 피임 수단을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구에 참여하기 전에 가임기 여성은 소변 임신 검사로 임신 검사를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 검사를 어렵게 하거나 무효로 만들거나 피험자의 적극적인 연구 참여를 방해하는 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태의 병력 또는 현재 증거;
- 구강 린스를 사용할 수 없음;
- 연구 책임자의 의견에 따라 연구 결과를 방해할 수 있는 병용 약물의 사용(예: 아나볼릭 스테로이드 또는 과도한 코르티코스테로이드, 다량의 아스피린(하루에 325mg 정제 1개 이하), 페니토인, 리튬, 쿠마딘 또는 요오드 함유 제제[요오드 첨가 식염 사용은 허용됨]). 스테로이드, 비스테로이드성 항염증제의 치료 용량, 에스트로겐 요법제 및 경구 피임약은 기준선 용량이 연구가 끝날 때까지 일정하게 유지되는 한 사용해도 괜찮습니다.
- 지난 30일 동안 항진균제 사용, 요오드에 대한 민감성 또는 알레르기 주장;
- 태아 또는 유아에서 Iocide의 영향으로 임신 또는 수유중인 환자는 확립되지 않았습니다.
- 역사 갑상선 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1차 분석은 "치료 의향"입니다.
기간: 이주
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상적 완치, 백색 플라크 부재
기간: 이주
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Spencer W. Redding, DDS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .