Nový výplach k léčbě orální kandidózy u pacientů s rakovinou

Kritéria pro zařazení:

• Muži nebo netěhotné ženy, které v současné době dostávají nebo po radioterapii rakoviny hlavy a krku;
• 18 let;
• se známkami a příznaky orální kandidózy, jak bylo stanoveno zkoušejícím(i);
• Ženy používající během studie účinnou metodu antikoncepce.
• Pacienti musí být schopni a ochotni splnit požadavky studie a plně rozumět všem prvkům informovaného souhlasu a jeho podpisu a datování před zahájením postupů specifikovaných v protokolu.
• Zúčastněné ženy musí souhlasit s používáním adekvátních antikoncepčních opatření během studie. Před vstupem do studie budou ženy ve fertilním věku testovány na těhotenství těhotenským testem z moči.

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza nebo současné důkazy o jakémkoli významném akutním nebo chronickém zdravotním nebo psychiatrickém stavu, který by ztížil nebo zneplatnil vyšetření nebo zabránil subjektu v aktivní účasti na studii;
• Neschopnost použít ústní výplach;
• Použití souběžné medikace, která by podle názoru vedoucího studie mohla ovlivnit výsledek studie (např. anabolické steroidy nebo nadměrné kortikosteroidy, velké dávky aspirinu (ne více než jedna 325 mg tableta denně), fenytoin, lithium, kumadin nebo přípravky obsahující jód [je přípustné použití jodizované kuchyňské soli]). Steroidy, terapeutické dávky nesteroidních protizánětlivých látek, estrogenová terapie a perorální antikoncepce jsou v pořádku k použití, pokud základní dávka zůstane stabilní až do konce studie;
• Užívání antifungálních léků v posledních 30 dnech, údajná citlivost nebo alergie na jód;
• Těhotné nebo kojící pacientky, protože účinek přípravku Iocide na plod nebo kojence není stanoven;
• Historie onemocnění štítné žlázy.