Neuartige Spülung zur Behandlung von oraler Candidiasis bei Krebspatienten

Einschlusskriterien:

• Männer oder nicht schwangere Frauen, die derzeit eine Strahlentherapie gegen Kopf-Hals-Krebs erhalten oder nach einer Strahlentherapie erhalten;
• 18 Jahre;
• Mit Anzeichen und Symptomen einer oralen Candidiasis, wie vom/von den Prüfärzten festgestellt;
• Frauen, die während der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
• Die Patienten müssen in der Lage und willens sein, die Studienanforderungen zu erfüllen und alle Elemente sowie die Unterschrift und Datierung der Einverständniserklärung vor Beginn der im Protokoll festgelegten Verfahren vollständig verstanden zu haben.
• Teilnehmende weibliche Probanden müssen zustimmen, während der Studie angemessene Verhütungsmaßnahmen anzuwenden. Vor Eintritt in die Studie werden Frauen im gebärfähigen Alter mit einem Urin-Schwangerschaftstest auf Schwangerschaft getestet.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf einen signifikanten akuten oder chronischen medizinischen oder psychiatrischen Zustand, der die Prüfung erschweren oder ungültig machen oder den Probanden von der aktiven Teilnahme an der Studie abhalten würde;
• Unfähigkeit, eine Mundspülung zu verwenden;
• Die Einnahme von Begleitmedikation, die nach Ansicht des Studienleiters das Ergebnis der Studie beeinträchtigen könnte (z. anabole Steroide oder übermäßige Kortikosteroide, große Dosen von Aspirin (nicht mehr als eine 325-mg-Tablette pro Tag), Phenytoin, Lithium, Coumadin oder jodhaltige Präparate [die Verwendung von jodiertem Speisesalz ist zulässig]). Steroide, therapeutische Dosen von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Mitteln, Mittel zur Östrogentherapie und orale Kontrazeptiva können verwendet werden, solange die Basisdosis bis zum Ende der Studie konstant bleibt;
• Verwendung von Antimykotika in den letzten 30 Tagen, angebliche Empfindlichkeit oder Allergie gegen Jod;
• Schwangere oder stillende Patienten, da die Wirkung von Iocide auf den Fötus oder Säugling nicht nachgewiesen ist;
• Geschichte Schilddrüsenerkrankungen.