Novedoso enjuague para tratar la candidiasis oral en pacientes con cáncer

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres no embarazadas que actualmente reciben o posradioterapia para el cáncer de cabeza y cuello;
• 18 años de edad;
• Con signos y síntomas de candidiasis oral según lo determinado por el(los) investigador(es);
• Mujeres que utilizan un método anticonceptivo eficaz durante el estudio.
• Los pacientes deben ser capaces y estar dispuestos a cumplir con los requisitos del estudio, y tener pleno conocimiento de todos los elementos, firma y fecha del consentimiento informado antes del inicio de los procedimientos especificados en el protocolo.
• Los sujetos femeninos participantes deben estar de acuerdo en usar medidas anticonceptivas adecuadas durante el ensayo. Antes de ingresar al estudio, a las mujeres en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo con una prueba de embarazo en orina.

Criterio de exclusión:

• Historial, o evidencia actual, de cualquier condición médica o psiquiátrica aguda o crónica significativa que dificultaría o invalidaría el examen o impediría que el sujeto participe activamente en el estudio;
• Incapacidad para usar un enjuague bucal;
• Uso de medicación concomitante que, en opinión del director del estudio, podría interferir con el resultado del estudio (p. esteroides anabólicos o corticosteroides excesivos, grandes dosis de aspirina (no más de una tableta de 325 mg por día), fenitoína, litio, cumadina o preparados que contengan yodo [es aceptable el uso de sal de mesa yodada]). Se pueden usar esteroides, dosis terapéuticas de agentes antiinflamatorios no esteroideos, agentes de terapia de estrógeno y anticonceptivos orales siempre que la dosis inicial permanezca estable hasta el final del estudio;
• Uso de medicación antifúngica en los últimos 30 días, supuesta sensibilidad o alergia al yodo;
• Pacientes embarazadas o lactantes ya que no se ha establecido el efecto del yocido en el feto o el lactante;
• Antecedentes de enfermedad tiroidea.