Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny skylning til behandling af oral candidiasis hos kræftpatienter

4. marts 2010 opdateret af: Biomedical Development Corporation

Ny skylning til behandling af oral candidiasis hos kræftpatienter "Vurder iocide oral skylning hos enhver patient med trøske, inklusive, men ikke begrænset til, patienter, der i øjeblikket modtager eller efter strålebehandling for hoved- og nakkekræft eller patienter, der er positive for HIV/AIDS eller transplanterede patienter"

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​Iocide oral skylning som en behandling for oral candidiasis hos enhver patient, herunder men ikke begrænset til patienter, der modtager strålebehandling eller tidligere har modtaget strålebehandling for hoved- og halskræft, eller patienter positive for HIV /AIDS eller er transplanterede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et fire ugers studie er designet som en vurdering af den kliniske helbredelse og mykologiske udryddelse af orale Candida-isolater hos 40 cancerpatienter henvist af stråleonkologer i løbet af hans/hendes behandling. Anslået 35 patienter vil være evaluerbare ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Candida-infektion er defineret som positive kliniske tegn (hvide plaques) med positivt kaliumhydroxid (KOH) præparat og positive kulturer. Kolonisering defineres som en positiv kultur uden tegn på klinisk infektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • University of Missouri at Kansas City, School of Dentistry
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Cancer Therapy and Researh Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige eller kvindelige frivillige, der i øjeblikket modtager eller efter strålebehandling for hoved- og halskræft og i øjeblikket har tegn og/eller symptomer på oral candidiasis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller ikke-gravide kvinder, der i øjeblikket modtager eller efter strålebehandling for hoved- og halskræft;
  • 18 år gammel;
  • Med tegn og symptomer på oral candidiasis som bestemt af investigator(er);
  • Kvinder, der bruger en effektiv præventionsmetode under undersøgelsen.
  • Patienter skal være i stand til og villige til at overholde undersøgelseskravene og have fuld forståelse for alle elementer af, og underskrift og datering af, informeret samtykke forud for påbegyndelse af protokolspecificerede procedurer.
  • Deltagende kvindelige forsøgspersoner skal acceptere at bruge passende præventionsforanstaltninger under forsøget. Inden de går ind i undersøgelsen, vil kvinder i den fødedygtige alder blive testet for graviditet med en uringraviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie eller aktuelle beviser for enhver væsentlig akut eller kronisk medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der ville gøre undersøgelsen vanskelig eller ugyldig eller forhindre forsøgspersonen i at deltage aktivt i undersøgelsen;
  • Manglende evne til at bruge en mundskylning;
  • Brug af samtidig medicin, der efter undersøgelseslederens mening kan forstyrre resultatet af undersøgelsen (f. anabolske steroider eller overskydende kortikosteroider, store doser aspirin (ikke mere end én 325 mg tablet om dagen), præparater indeholdende phenytoin, lithium, coumadin eller jod [brug af iodiseret bordsalt er acceptabelt]). Steroider, terapeutiske doser af ikke-steroide anti-inflammatoriske midler, østrogenterapimidler og orale præventionsmidler er OK at bruge, så længe baselinedosis forbliver stabil til slutningen af ​​undersøgelsen;
  • Brug af svampedræbende medicin inden for de sidste 30 dage, påstået følsomhed eller allergi over for jod;
  • Gravide eller ammende patienter som virkningen af ​​Iocide i fosteret eller spædbarnet er ikke fastlagt;
  • Historie skjoldbruskkirtelsygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære analyse vil være "intention to treat".
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk kur, fravær af hvid plak
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Spencer W. Redding, DDS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2008

Først opslået (Skøn)

12. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2010

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC20070023H
  • 5R44DE017301-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Candidiasis

Kliniske forsøg med Frio Oral Skyl

Abonner