Новый ополаскиватель для лечения кандидоза полости рта у онкологических больных

Критерии включения:

• Мужчины или небеременные женщины, получающие или перенесшие лучевую терапию по поводу рака головы и шеи;
• 18 лет;
• С признаками и симптомами кандидоза полости рта, установленными исследователем(ями);
• Женщины, использующие эффективный метод контрацепции во время исследования.
• Пациенты должны быть в состоянии и готовы соблюдать требования исследования, а также иметь полное представление обо всех элементах информированного согласия, а также о подписи и дате информированного согласия до начала процедур, указанных в протоколе.
• Участвующие женщины-субъекты должны согласиться использовать адекватные меры контрацепции во время испытания. Перед включением в исследование женщины детородного возраста будут проверены на беременность с помощью теста на беременность по моче.

Критерий исключения:

• История или текущие данные о любом серьезном остром или хроническом медицинском или психиатрическом заболевании, которое затруднило бы обследование или сделало бы его недействительным или помешало бы субъекту активно участвовать в исследовании;
• невозможность использования полоскания рта;
• Использование сопутствующих препаратов, которые, по мнению руководителя исследования, могут повлиять на исход исследования (например, анаболические стероиды или чрезмерные дозы кортикостероидов, большие дозы аспирина (не более одной таблетки 325 мг в день), фенитоин, литий, кумадин или препараты, содержащие йод [допустимо использование йодированной поваренной соли]). Стероиды, терапевтические дозы нестероидных противовоспалительных средств, средства для терапии эстрогенами и оральные контрацептивы можно использовать, пока исходная доза остается неизменной до конца исследования;
• Использование противогрибковых препаратов в течение последних 30 дней, предполагаемая чувствительность или аллергия на йод;
• У беременных или кормящих больных влияние йоцида на плод или младенца не установлено;
• Заболевания щитовидной железы в анамнезе.