Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi huuhteluaine suun kandidiaasin hoitoon syöpäpotilailla

torstai 4. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Biomedical Development Corporation

Uusi huuhtelu syöpäpotilaiden suun kandidiaasin hoitoon "Arvioi jodisidinen suuhuuhtelu kaikilla sammaspotilailla, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, potilaat, jotka saavat parhaillaan sädehoitoa tai sen jälkeistä sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi, tai potilaat, jotka ovat positiivisia HIV/AIDS- tai elinsiirtopotilailla"

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Iocide-suuhuuhtelun tehoa suun kandidiaasin hoitona kaikilla potilailla, mukaan lukien potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai jotka ovat aiemmin saaneet sädehoitoa pään ja kaulan syöpään, tai potilaat, joilla on HIV-positiivinen. /AIDS tai ovat elinsiirtopotilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljän viikon mittainen tutkimus on suunniteltu arvioimaan suun Candida-isolaattien kliinistä paranemista ja mykologista hävittämistä 40 syöpäpotilaalla, jotka sädeonkologit ovat lähettäneet hoidon aikana. Arviolta 35 potilasta arvioidaan tutkimuksen lopussa. Candida-infektio määritellään positiivisiksi kliinisiksi oireiksi (valkoiset plakit), joissa on positiivinen kaliumhydroksidivalmiste (KOH) ja positiiviset viljelmät. Kolonisaatio määritellään positiiviseksi viljelmäksi ilman kliinisen infektion merkkejä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • University of Missouri at Kansas City, School of Dentistry
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Cancer Therapy and Researh Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vapaaehtoiset mies- tai naispuoliset, jotka parhaillaan saavat tai saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän hoitoon ja joilla on tällä hetkellä suun kandidiaasin merkkejä ja/tai oireita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai ei-raskaana olevat naiset, jotka saavat parhaillaan tai sen jälkeen sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi;
  • 18-vuotias;
  • Suun kandidiaasin merkit ja oireet tutkijan (tutkijien) määrittämänä;
  • Naiset käyttävät tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana.
  • Potilaiden on kyettävä ja haluttava noudattaa tutkimusvaatimuksia, ja heillä on oltava täysin tietoinen tietoon perustuvan suostumuksen osatekijöistä, allekirjoituksesta ja päivämäärästä ennen tutkimussuunnitelman mukaisten toimenpiteiden aloittamista.
  • Osallistuvien naishenkilöiden on suostuttava käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana. Ennen tutkimukseen tuloa hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti virtsaraskaustestillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat tai nykyiset todisteet mistä tahansa merkittävästä akuutista tai kroonisesta lääketieteellisestä tai psykiatrisesta sairaudesta, joka tekisi tutkimuksesta vaikean tai virheellisen tai estäisi tutkittavaa osallistumasta aktiivisesti tutkimukseen;
  • Kyvyttömyys käyttää suuhuuhtelua;
  • Samanaikainen lääkitys, joka tutkimusjohtajan mielestä saattaa vaikuttaa tutkimuksen lopputulokseen (esim. anaboliset steroidit tai liialliset kortikosteroidit, suuret annokset aspiriinia (enintään yksi 325 mg:n tabletti päivässä), fenytoiinia, litiumia, kumadiinia tai jodia sisältävät valmisteet [jodioidun ruokasuolan käyttö on sallittua]). Steroideja, terapeuttisia annoksia ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, estrogeenihoitoaineita ja suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita saa käyttää niin kauan kuin perusannos pysyy vakaana tutkimuksen loppuun asti;
  • sienilääkkeiden käyttö viimeisten 30 päivän aikana, väitetty yliherkkyys tai allergia jodille;
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat, koska josidin vaikutusta sikiöön tai lapseen ei ole varmistettu;
  • Kilpirauhasen sairaus historiassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen analyysi on "aikomus hoitaa".
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen hoito, valkoisen plakin puuttuminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Spencer W. Redding, DDS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC20070023H
  • 5R44DE017301-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Candidiasis

Kliiniset tutkimukset Frio Suuhuuhtelu

3
Tilaa