Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorski płyn do płukania w leczeniu kandydozy jamy ustnej u pacjentów z rakiem

4 marca 2010 zaktualizowane przez: Biomedical Development Corporation

Nowatorski płyn do płukania jamy ustnej w leczeniu kandydozy jamy ustnej u pacjentów z rakiem „Ocenić płyn do płukania jamy ustnej z jodem u każdego pacjenta z pleśniawką, w tym między innymi u pacjentów obecnie otrzymujących lub po radioterapii raka głowy i szyi lub pacjentów zakażonych wirusem HIV / AIDS lub pacjentów po przeszczepie”

Celem badania jest ocena skuteczności płynu do płukania jamy ustnej Iocide w leczeniu kandydozy jamy ustnej u dowolnego pacjenta, w tym między innymi pacjentów poddawanych radioterapii lub którzy wcześniej otrzymywali radioterapię z powodu raka głowy i szyi, lub pacjentów zakażonych wirusem HIV /AIDS lub są pacjentami po przeszczepach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Czterotygodniowe badanie zaprojektowano jako ocenę wyleczenia klinicznego i mikologicznej eradykacji izolatów Candida z jamy ustnej u 40 pacjentów onkologicznych skierowanych przez radioterapeutów w trakcie leczenia. Szacuje się, że pod koniec badania będzie można ocenić 35 pacjentów. Zakażenie Candida definiuje się jako dodatnie objawy kliniczne (białe blaszki) z dodatnim wynikiem przygotowania wodorotlenku potasu (KOH) i dodatnimi posiewami. Kolonizację definiuje się jako dodatnią hodowlę bez objawów klinicznej infekcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • University of Missouri at Kansas City, School of Dentistry
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Cancer Therapy and Researh Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ochotnicy płci męskiej lub żeńskiej, którzy obecnie otrzymują lub są po radioterapii z powodu raka głowy i szyi i obecnie mają oznaki i/lub objawy kandydozy jamy ustnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety niebędące w ciąży, obecnie otrzymujący lub po radioterapii z powodu raka głowy i szyi;
  • 18 lat;
  • z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi kandydozy jamy ustnej, określonymi przez badacza;
  • Kobiety stosujące skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania.
  • Pacjenci muszą być zdolni i chętni do przestrzegania wymagań badania oraz w pełni rozumieć wszystkie elementy świadomej zgody oraz jej podpis i datowanie przed rozpoczęciem procedur określonych w protokole.
  • Uczestniczące kobiety muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiednich środków antykoncepcyjnych podczas badania. Przed przystąpieniem do badania kobiety w wieku rozrodczym zostaną przebadane pod kątem ciąży za pomocą testu ciążowego z moczu.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub aktualne dowody na jakiekolwiek istotne ostre lub przewlekłe schorzenie medyczne lub psychiatryczne, które mogłoby utrudnić lub unieważnić badanie lub uniemożliwić uczestnikowi aktywny udział w badaniu;
  • Niemożność użycia płynu do płukania jamy ustnej;
  • Jednoczesne stosowanie leków, które w opinii kierownika badania mogą wpływać na wynik badania (np. sterydów anabolicznych lub nadmiernych dawek kortykosteroidów, dużych dawek aspiryny (nie więcej niż jedna tabletka 325 mg na dobę), fenytoiny, preparatów zawierających lit, kumadynę lub jod [dopuszczalne jest stosowanie soli kuchennej jodowanej]). Steroidy, dawki terapeutyczne niesteroidowych środków przeciwzapalnych, środki do terapii estrogenowej i doustne środki antykoncepcyjne można stosować, o ile dawka wyjściowa pozostaje stała do końca badania;
  • Stosowanie leków przeciwgrzybiczych w ciągu ostatnich 30 dni, rzekoma nadwrażliwość lub alergia na jod;
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią, ponieważ nie ustalono wpływu jocydu na płód lub niemowlę;
  • Historia choroby tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawową analizą będzie „zamiar leczenia”.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyleczenie kliniczne, brak białej płytki nazębnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Spencer W. Redding, DDS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC20070023H
  • 5R44DE017301-03 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płyn do płukania jamy ustnej Frio

3
Subskrybuj