- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00614159
소아 위장관 내시경에서 케타민과 프로포폴 비교
2009년 6월 30일 업데이트: State University of New York - Upstate Medical University
어린이를 위한 선택적 외래 내시경 검사는 프로포폴(1) 또는 케타민(2) 주입으로 전신 마취 하에 안전하게 수행할 수 있습니다.
두 가지 주입 모두 삽관이 필요하지 않기 때문에 휘발성 물질을 사용한 전신 마취보다 이점이 있습니다.
두 가지 주입의 목표는 유해한 자극인 내시경에 반응하지 않고 환자가 자발적으로 호흡하도록 하는 것입니다.
환자의 움직임, 협착음 및 구토는 절차를 방해하고 전체 OR 시간을 증가시킬 수 있습니다.
프로포폴은 또한 무호흡증을 유발할 위험이 있습니다.
이 부작용은 케타민에서는 일반적으로 나타나지 않습니다.
우리의 가설은 Ketamine의 프로파일이 심각한 수술 중 중단이 감소하고 회복 시간이 더 빠르기 때문에 선택적 외래 환자 내시경 검사에서 Propofol보다 우수한 약물이 된다는 것입니다.
우리는 선택적 외래 환자 내시경 검사를 받는 1세에서 10세 사이의 소아 환자에 대한 연구를 계획합니다.
환자는 케타민 또는 프로포폴 주입을 받도록 무작위 배정되며 수술 중 중단은 마취과 의사가 기록합니다.
마취 후 치료실(PACU) 회복 시간은 제3자가 모니터링하고 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
34
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술 전 설정, 이전에 위장관 내시경 검사 예정
설명
포함 기준:
- 1-10세
- 진정제를 사용한 내시경 검사 예약
제외 기준:
- 만성 호흡기 질환의 병력
- 상기도 감염
- 발달 지연
- 부정맥
- 증가 된 두개 내압
- 시술 전 최대 6주까지 모든 진정제 또는 마약.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5545UMU
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