Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison entre la kétamine et le propofol pour l'endoscopie gastro-intestinale pédiatrique

L'endoscopie ambulatoire élective pour les enfants peut être réalisée en toute sécurité sous anesthésie générale avec des perfusions de propofol (1) ou de kétamine (2). Les deux perfusions ont un avantage sur l'anesthésie générale avec des agents volatils car elles ne nécessitent pas d'intubation. Le but des deux perfusions est de faire respirer le patient spontanément sans réagir à l'endoscopie qui est un stimulus nocif. Les mouvements du patient, les stridors et les vomissements peuvent interrompre la procédure et augmenter la durée globale de la salle d'opération. Le propofol comporte également le risque supplémentaire de provoquer une apnée. Cet effet secondaire n'est pas couramment observé avec la kétamine. Notre hypothèse est que le profil de la kétamine en fait un médicament supérieur au propofol pour l'endoscopie ambulatoire élective en raison de la réduction des interruptions peropératoires profondes et du temps de récupération plus rapide. Nous prévoyons une étude sur des patients pédiatriques âgés de 1 à 10 ans subissant une endoscopie ambulatoire élective. Les patients seront randomisés pour recevoir une perfusion de kétamine ou de propofol, et les interruptions peropératoires seront documentées par l'anesthésiste. Le temps de récupération de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) sera surveillé et enregistré par un tiers.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

34

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Paramètre préopératoire, précédemment prévu pour l'endoscopie gastro-intestinale

La description

Critère d'intégration:

  • 1-10 ans
  • Endoscopie avec sédation programmée

Critère d'exclusion:

  • Une histoire de maladie respiratoire chronique
  • Infection respiratoire supérieure
  • Retards de développement
  • Troubles du rythme
  • Augmentation de la pression intracrânienne
  • Tout sédatif ou narcotique jusqu'à 6 semaines avant la procédure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Endoscopie gastro-intestinale
Dosage basé sur le poids pour les sujets Peds, utilisé pour la durée de l'endoscopie.
Dosage basé sur le poids pour les sujets Peds, utilisé pour la durée de l'endoscopie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2008

Première publication (Estimation)

13 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner