Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketamine vergeleken met Propofol voor pediatrische GI-endoscopie

30 juni 2009 bijgewerkt door: State University of New York - Upstate Medical University
Electieve poliklinische endoscopie voor kinderen kan veilig worden uitgevoerd onder algemene anesthesie met propofol (1) of ketamine (2) infusies. Beide infusies hebben een voordeel ten opzichte van algemene anesthesie met vluchtige stoffen omdat ze geen intubatie vereisen. Het doel van beide infusies is om de patiënt spontaan te laten ademen zonder te reageren op de endoscopie, wat een schadelijke prikkel is. Beweging van de patiënt, stridor en braken kunnen de procedure onderbreken en de totale OK-tijd verlengen. Propofol brengt ook het extra risico met zich mee dat het apneu veroorzaakt. Deze bijwerking wordt niet vaak gezien bij ketamine. Onze hypothese is dat het profiel van ketamine het een superieur medicijn maakt voor propofol voor electieve poliklinische endoscopie vanwege minder ingrijpende intra-operatieve onderbrekingen en snellere hersteltijd. We plannen een studie van pediatrische patiënten van 1 tot 10 jaar oud die electieve poliklinische endoscopie ondergaan. De patiënten worden gerandomiseerd naar een ketamine- of propofolinfusie en de intra-operatieve onderbrekingen worden gedocumenteerd door de anesthesioloog. De tijd tot herstel op de Post Anesthetic Care Unit (PACU) wordt gecontroleerd en geregistreerd door een derde partij.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

34

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pre-operatieve instelling, eerder gepland voor GI-endoscopie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 1-10
  • Endoscopie met sedatie gepland

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van chronische luchtwegaandoeningen
  • Bovenste luchtweginfectie
  • Ontwikkelingsvertragingen
  • Dysritmieën
  • Verhoogde intercraniale druk
  • Alle kalmeringsmiddelen of verdovende middelen tot 6 weken voorafgaand aan de procedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GI-endoscopie
Geneesmiddel: Ketamine
Op gewicht gebaseerde dosering voor Peds-patiënten, gebruikt voor de duur van de endoscopie.
Geneesmiddel: Propofol
Op gewicht gebaseerde dosering voor Peds-patiënten, gebruikt voor de duur van de endoscopie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5545UMU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren