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Ketamin im Vergleich zu Propofol für die pädiatrische GI-Endoskopie

30. Juni 2009 aktualisiert von: State University of New York - Upstate Medical University
Eine elektive ambulante Endoskopie bei Kindern kann sicher unter Vollnarkose mit Propofol- (1) oder Ketamin- (2) Infusionen durchgeführt werden. Beide Infusionen haben einen Vorteil gegenüber der Vollnarkose mit flüchtigen Wirkstoffen, da sie keine Intubation erfordern. Das Ziel beider Infusionen ist es, den Patienten spontan atmen zu lassen, ohne auf die Endoskopie zu reagieren, die ein schädlicher Stimulus ist. Patientenbewegungen, Stridor und Erbrechen können den Eingriff unterbrechen und die OP-Gesamtzeit verlängern. Propofol birgt auch das zusätzliche Risiko, Apnoe zu verursachen. Diese Nebenwirkung wird bei Ketamin nicht häufig beobachtet. Unsere Hypothese ist, dass das Profil von Ketamin es zu einem überlegenen Medikament gegenüber Propofol für die elektive ambulante Endoskopie macht, da es weniger schwerwiegende intraoperative Unterbrechungen und eine schnellere Genesungszeit gibt. Wir planen eine Studie mit pädiatrischen Patienten im Alter von 1 bis 10 Jahren, die sich einer elektiven ambulanten Endoskopie unterziehen. Die Patienten erhalten randomisiert entweder eine Ketamin- oder eine Propofol-Infusion, und die intraoperativen Unterbrechungen werden vom Anästhesisten dokumentiert. Die Zeit bis zur Genesung der Postanästhesiestation (PACU) wird von einem Dritten überwacht und aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Präoperative Einstellung, zuvor geplant für die GI-Endoskopie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 1-10
  • Endoskopie mit Sedierung geplant

Ausschlusskriterien:

  • Eine Geschichte von chronischen Atemwegserkrankungen
  • Infektion der oberen Atemwege
  • Entwicklungsverzögerungen
  • Dysrhythmien
  • Erhöhter Hirndruck
  • Alle Beruhigungsmittel oder Narkotika bis zu 6 Wochen vor dem Eingriff.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GI-Endoskopie
Arzneimittel: Ketamin
Gewichtsbasierte Dosierung für pädiatrische Probanden, die für die Dauer der Endoskopie verwendet wird.
Arzneimittel: Propofol
Gewichtsbasierte Dosierung für pädiatrische Probanden, die für die Dauer der Endoskopie verwendet wird.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5545UMU

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