Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетамин по сравнению с пропофолом для детской эндоскопии желудочно-кишечного тракта

30 июня 2009 г. обновлено: State University of New York - Upstate Medical University
Плановая амбулаторная эндоскопия у детей может безопасно выполняться под общей анестезией с помощью инфузий пропофола (1) или кетамина (2). Обе инфузии имеют преимущество перед общей анестезией летучими агентами, поскольку не требуют интубации. Целью обоих вливаний является обеспечение спонтанного дыхания пациента без реакции на эндоскопию, которая является вредным раздражителем. Движение пациента, стридор и рвота могут прервать процедуру и увеличить общее время операционной. Пропофол также несет дополнительный риск возникновения апноэ. Этот побочный эффект обычно не наблюдается при приеме кетамина. Наша гипотеза состоит в том, что профиль кетамина делает его превосходным препаратом по сравнению с пропофолом для плановой амбулаторной эндоскопии из-за сокращения глубоких интраоперационных перерывов и более быстрого времени восстановления. Мы планируем исследование педиатрических пациентов в возрасте от 1 до 10 лет, проходящих плановую амбулаторную эндоскопию. Пациенты будут рандомизированы для получения инфузии кетамина или пропофола, а интраоперационные перерывы будут документированы анестезиологом. Время восстановления после анестезии (PACU) будет контролироваться и регистрироваться третьей стороной.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

34

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Предоперационная установка, ранее запланированная для эндоскопии ЖКТ

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 1-10 лет
  • Планируется эндоскопия с седацией

Критерий исключения:

  • Хронические респираторные заболевания в анамнезе
  • Инфекция верхних дыхательных путей
  • Задержки развития
  • Аритмии
  • Повышенное внутричерепное давление
  • Любые седативные или наркотические средства за 6 недель до процедуры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Желудочно-кишечная эндоскопия
Лекарство: Кетамин
Дозировка, основанная на весе для субъектов Peds, используется в течение продолжительности эндоскопии.
Лекарство: Пропофол
Дозировка, основанная на весе для субъектов Peds, используется в течение продолжительности эндоскопии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York - Upstate Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5545UMU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться