Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ketamina w porównaniu z propofolem w endoskopii przewodu pokarmowego u dzieci

30 czerwca 2009 zaktualizowane przez: State University of New York - Upstate Medical University
Planową ambulatoryjną endoskopię u dzieci można bezpiecznie przeprowadzić w znieczuleniu ogólnym za pomocą wlewu propofolu (1) lub ketaminy (2). Oba wlewy mają przewagę nad znieczuleniem ogólnym środkami wziewnymi, ponieważ nie wymagają intubacji. Celem obu wlewów jest doprowadzenie pacjenta do spontanicznego oddechu bez reagowania na endoskopię, która jest bodźcem szkodliwym. Ruchy pacjenta, stridor i wymioty mogą przerwać zabieg i wydłużyć całkowity czas sali operacyjnej. Propofol niesie ze sobą również dodatkowe ryzyko wywołania bezdechu. Ten efekt uboczny nie jest powszechnie obserwowany w przypadku ketaminy. Nasza hipoteza jest taka, że ​​profil ketaminy sprawia, że ​​jest ona lepszym lekiem niż Propofol w planowej endoskopii ambulatoryjnej z powodu zmniejszonych głębokich przerw śródoperacyjnych i krótszego czasu rekonwalescencji. Planujemy badanie pacjentów pediatrycznych w wieku od 1 do 10 lat poddawanych planowej ambulatoryjnej endoskopii. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wlew ketaminy lub propofolu, a przerwy śródoperacyjne będą dokumentowane przez anestezjologa. Czas powrotu do zdrowia na oddziale opieki po anestezjologii (PACU) będzie monitorowany i rejestrowany przez stronę trzecią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

34

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ustawienie przedoperacyjne, wcześniej zaplanowane na endoskopię przewodu pokarmowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 1-10 lat
  • Endoskopia z zaplanowaną sedacją

Kryteria wyłączenia:

  • Historia przewlekłej choroby układu oddechowego
  • Zakażenie górnych dróg oddechowych
  • Opóźnienia rozwojowe
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
  • Wszelkie środki uspokajające lub narkotyczne do 6 tygodni przed zabiegiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Endoskopia przewodu pokarmowego
Lek: Ketamina
Dawkowanie oparte na masie ciała dla pacjentów pediatrycznych, stosowane na czas trwania endoskopii.
Lek: Propofol
Dawkowanie oparte na masie ciała dla pacjentów pediatrycznych, stosowane na czas trwania endoskopii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5545UMU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj