Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamin sammenlignet med propofol til pædiatrisk GI-endoskopi

30. juni 2009 opdateret af: State University of New York - Upstate Medical University
Elektiv ambulant endoskopi til børn kan sikkert udføres under generel anæstesi med enten propofol (1) eller ketamin (2) infusioner. Begge infusioner har en fordel i forhold til generel anæstesi med flygtige stoffer, fordi de ikke kræver intubation. Målet med begge infusioner er at få patienten til at trække vejret spontant uden at reagere på endoskopien, som er en skadelig stimulus. Patientbevægelser, stridor og opkastning kan afbryde proceduren og øge den samlede ELLER-tid. Propofol medfører også den ekstra risiko for at forårsage apnø. Denne bivirkning ses ikke almindeligvis med ketamin. Vores hypotese er, at Ketamins profil gør det til et overlegent lægemiddel i forhold til Propofol til elektiv ambulant endoskopi på grund af reducerede dybe intraoperative afbrydelser og hurtigere restitutionstid. Vi planlægger en undersøgelse af pædiatriske patienter i alderen 1 til 10 år, der gennemgår elektiv ambulant endoskopi. Patienterne vil blive randomiseret til at modtage enten en ketamin- eller propofol-infusion, og de intraoperative afbrydelser vil blive dokumenteret af anæstesiologen. Post Anesthetic Care Unit (PACU) tid til restitution vil blive overvåget og registreret af en tredjepart.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

34

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pre-op indstilling, tidligere planlagt til GI endoskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 1-10
  • Endoskopi med planlagt sedation

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med kronisk luftvejssygdom
  • Øvre luftvejsinfektion
  • Udviklingsforsinkelser
  • Dysrytmier
  • Øget interkranielt tryk
  • Eventuelle beroligende midler eller narkotika op til 6 uger før proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GI endoskopi
Medicin: Ketamin
Vægtbaseret dosering til Peds-personer, brugt under endoskopiens varighed.
Medicin: Propofol
Vægtbaseret dosering til Peds-personer, brugt under endoskopiens varighed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2008

Først opslået (Skøn)

13. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5545UMU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner