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Ketamina en comparación con propofol para la endoscopia GI pediátrica

La endoscopia ambulatoria electiva para niños se puede realizar de manera segura bajo anestesia general con infusiones de propofol (1) o ketamina (2). Ambas infusiones tienen una ventaja sobre la anestesia general con agentes volátiles porque no requieren intubación. El objetivo de ambas infusiones es que el paciente respire espontáneamente sin reaccionar a la endoscopia, que es un estímulo nocivo. El movimiento del paciente, el estridor y los vómitos pueden interrumpir el procedimiento y aumentar el tiempo total de quirófano. El propofol también conlleva el riesgo adicional de causar apnea. Este efecto secundario no se ve comúnmente con Ketamina. Nuestra hipótesis es que el perfil de la ketamina lo convierte en un fármaco superior al propofol para la endoscopia ambulatoria electiva debido a la reducción de las interrupciones intraoperatorias profundas y al tiempo de recuperación más rápido. Planeamos un estudio de pacientes pediátricos de 1 a 10 años de edad que se someten a una endoscopia ambulatoria electiva. Los pacientes serán aleatorizados para recibir una infusión de ketamina o propofol, y el anestesiólogo documentará las interrupciones intraoperatorias. El tiempo de recuperación de la Unidad de Cuidados Post Anestésicos (PACU) será monitoreado y registrado por un tercero.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

34

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Entorno preoperatorio, previamente programado para endoscopia gastrointestinal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 1-10
  • Endoscopia con sedación programada

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad respiratoria crónica.
  • Infeccion de las vias respiratorias altas
  • Retrasos del desarrollo
  • Arritmias
  • Aumento de la presión intercraneal
  • Cualquier sedante o narcótico hasta 6 semanas antes del procedimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Endoscopia GI
Dosis basada en el peso para sujetos con Peds, utilizada durante la endoscopia.
Dosis basada en el peso para sujetos con Peds, utilizada durante la endoscopia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2009

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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