Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiini verrattuna propofoliin lasten GI-endoskopiassa

tiistai 30. kesäkuuta 2009 päivittänyt: State University of New York - Upstate Medical University
Lasten valinnainen avoendoskopia voidaan tehdä turvallisesti yleisanestesiassa joko propofoli (1) tai ketamiini (2) infuusiolla. Molemmilla infuusioilla on etu yleisanestesiaan haihtuvilla aineilla, koska ne eivät vaadi intubaatiota. Molempien infuusioiden tavoitteena on saada potilas hengittämään spontaanisti reagoimatta endoskopiaan, joka on haitallinen ärsyke. Potilaan liike, tärinä ja oksentelu voivat keskeyttää toimenpiteen ja pidentää TAI-aikaa. Propofoliin liittyy myös lisäriski aiheuttaa apneaa. Tätä sivuvaikutusta ei yleensä havaita ketamiinilla. Hypoteesimme on, että Ketamiinin profiili tekee siitä paremman lääkkeen kuin Propofol valinnaisessa avohoidon endoskopiassa, koska se vähentää syvällisiä leikkauksen sisäisiä keskeytyksiä ja nopeampaa toipumisaikaa. Suunnittelemme tutkimuksen 1-10-vuotiaista lapsipotilaista, joille tehdään valinnainen avoendoskopia. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko ketamiini- tai propofoli-infuusiota, ja anestesiologi dokumentoi leikkauksen väliset keskeytykset. Kolmas osapuoli tarkkailee ja tallentaa Post Anesthetic Care Unit (PACU) -ajan toipumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pre-op-asetus, aiemmin suunniteltu GI-endoskooppia varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 1-10
  • Endoskopia ja rauhoittava hoito on määrätty

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen hengitystiesairauksien historia
  • Ylähengitystieinfektio
  • Kehityksen viivästykset
  • Rytmihäiriöt
  • Lisääntynyt kallonvälinen paine
  • Kaikki rauhoittavat aineet tai huumeet enintään 6 viikkoa ennen toimenpidettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GI endoskopia
Painoon perustuva annostus Peds-potilaille, käytetään endoskopian keston ajan.
Painoon perustuva annostus Peds-potilaille, käytetään endoskopian keston ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa