- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00614159
Ketamiini verrattuna propofoliin lasten GI-endoskopiassa
tiistai 30. kesäkuuta 2009 päivittänyt: State University of New York - Upstate Medical University
Lasten valinnainen avoendoskopia voidaan tehdä turvallisesti yleisanestesiassa joko propofoli (1) tai ketamiini (2) infuusiolla.
Molemmilla infuusioilla on etu yleisanestesiaan haihtuvilla aineilla, koska ne eivät vaadi intubaatiota.
Molempien infuusioiden tavoitteena on saada potilas hengittämään spontaanisti reagoimatta endoskopiaan, joka on haitallinen ärsyke.
Potilaan liike, tärinä ja oksentelu voivat keskeyttää toimenpiteen ja pidentää TAI-aikaa.
Propofoliin liittyy myös lisäriski aiheuttaa apneaa.
Tätä sivuvaikutusta ei yleensä havaita ketamiinilla.
Hypoteesimme on, että Ketamiinin profiili tekee siitä paremman lääkkeen kuin Propofol valinnaisessa avohoidon endoskopiassa, koska se vähentää syvällisiä leikkauksen sisäisiä keskeytyksiä ja nopeampaa toipumisaikaa.
Suunnittelemme tutkimuksen 1-10-vuotiaista lapsipotilaista, joille tehdään valinnainen avoendoskopia.
Potilaat satunnaistetaan saamaan joko ketamiini- tai propofoli-infuusiota, ja anestesiologi dokumentoi leikkauksen väliset keskeytykset.
Kolmas osapuoli tarkkailee ja tallentaa Post Anesthetic Care Unit (PACU) -ajan toipumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pre-op-asetus, aiemmin suunniteltu GI-endoskooppia varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 1-10
- Endoskopia ja rauhoittava hoito on määrätty
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen hengitystiesairauksien historia
- Ylähengitystieinfektio
- Kehityksen viivästykset
- Rytmihäiriöt
- Lisääntynyt kallonvälinen paine
- Kaikki rauhoittavat aineet tai huumeet enintään 6 viikkoa ennen toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GI endoskopia
|
Painoon perustuva annostus Peds-potilaille, käytetään endoskopian keston ajan.
Painoon perustuva annostus Peds-potilaille, käytetään endoskopian keston ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Ketamiini
- Propofol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5545UMU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .