- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00614159
Ketamin sammenlignet med propofol for pediatrisk GI-endoskopi
30. juni 2009 oppdatert av: State University of New York - Upstate Medical University
Elektiv poliklinisk endoskopi for barn kan trygt utføres under generell anestesi med enten propofol (1) eller ketamin (2) infusjoner.
Begge infusjonene har en fordel fremfor generell anestesi med flyktige midler fordi de ikke krever intubasjon.
Målet med begge infusjonene er å få pasienten til å puste spontant uten å reagere på endoskopien som er en skadelig stimulus.
Pasientbevegelser, stridor og oppkast kan avbryte prosedyren og øke den totale ELLER-tiden.
Propofol har også den ekstra risikoen for å forårsake apné.
Denne bivirkningen er ikke vanlig med ketamin.
Vår hypotese er at Ketamins profil gjør det til et overlegent medikament enn Propofol for elektiv poliklinisk endoskopi på grunn av reduserte dype intraoperative avbrudd og raskere restitusjonstid.
Vi planlegger en studie av pediatriske pasienter i alderen 1 til 10 år som gjennomgår elektiv poliklinisk endoskopi.
Pasientene vil bli randomisert til å få enten en ketamin- eller propofol-infusjon, og de intraoperative avbruddene vil bli dokumentert av anestesilege.
Post Anesthetic Care Unit (PACU) tid til restitusjon vil bli overvåket og registrert av en tredjepart.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
34
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pre-op-innstilling, tidligere planlagt for GI-endoskopi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 1-10 år
- Endoskopi med sedasjon planlagt
Ekskluderingskriterier:
- En historie med kronisk luftveissykdom
- Infeksjon i øvre luftveier
- Utviklingsforsinkelser
- Dysrytmier
- Økt interkranielt trykk
- Eventuelle beroligende midler eller narkotiske midler inntil 6 uker før prosedyren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GI endoskopi
|
Vektbasert dosering for Peds-personer, brukt under varigheten av endoskopien.
Vektbasert dosering for Peds-personer, brukt under varigheten av endoskopien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
13. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2009
Sist bekreftet
1. juni 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Hypnotika og beroligende midler
- Ketamin
- Propofol
Andre studie-ID-numre
- 5545UMU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .