Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketamin sammenlignet med propofol for pediatrisk GI-endoskopi

Elektiv poliklinisk endoskopi for barn kan trygt utføres under generell anestesi med enten propofol (1) eller ketamin (2) infusjoner. Begge infusjonene har en fordel fremfor generell anestesi med flyktige midler fordi de ikke krever intubasjon. Målet med begge infusjonene er å få pasienten til å puste spontant uten å reagere på endoskopien som er en skadelig stimulus. Pasientbevegelser, stridor og oppkast kan avbryte prosedyren og øke den totale ELLER-tiden. Propofol har også den ekstra risikoen for å forårsake apné. Denne bivirkningen er ikke vanlig med ketamin. Vår hypotese er at Ketamins profil gjør det til et overlegent medikament enn Propofol for elektiv poliklinisk endoskopi på grunn av reduserte dype intraoperative avbrudd og raskere restitusjonstid. Vi planlegger en studie av pediatriske pasienter i alderen 1 til 10 år som gjennomgår elektiv poliklinisk endoskopi. Pasientene vil bli randomisert til å få enten en ketamin- eller propofol-infusjon, og de intraoperative avbruddene vil bli dokumentert av anestesilege. Post Anesthetic Care Unit (PACU) tid til restitusjon vil bli overvåket og registrert av en tredjepart.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

34

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pre-op-innstilling, tidligere planlagt for GI-endoskopi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 1-10 år
  • Endoskopi med sedasjon planlagt

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med kronisk luftveissykdom
  • Infeksjon i øvre luftveier
  • Utviklingsforsinkelser
  • Dysrytmier
  • Økt interkranielt trykk
  • Eventuelle beroligende midler eller narkotiske midler inntil 6 uker før prosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GI endoskopi
Vektbasert dosering for Peds-personer, brukt under varigheten av endoskopien.
Vektbasert dosering for Peds-personer, brukt under varigheten av endoskopien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere