- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00614159
Ketamin jämfört med propofol för pediatrisk GI-endoskopi
30 juni 2009 uppdaterad av: State University of New York - Upstate Medical University
Elektiv poliklinisk endoskopi för barn kan säkert utföras under allmän anestesi med antingen propofol (1) eller ketamin (2) infusioner.
Båda infusionerna har en fördel jämfört med generell anestesi med flyktiga ämnen eftersom de inte kräver intubation.
Målet med båda infusionerna är att få patienten att andas spontant utan att reagera på endoskopin som är en skadlig stimulans.
Patientrörelser, stridor och kräkningar kan avbryta proceduren och öka den totala ELLER-tiden.
Propofol medför också den ökade risken att orsaka apné.
Denna biverkning ses inte ofta med ketamin.
Vår hypotes är att Ketamins profil gör det till ett överlägset läkemedel än Propofol för elektiv poliklinisk endoskopi på grund av minskade djupgående intraoperativa avbrott och snabbare återhämtningstid.
Vi planerar en studie av pediatriska patienter i åldrarna 1 till 10 år som genomgår elektiv poliklinisk endoskopi.
Patienterna kommer att randomiseras till att få antingen en ketamin- eller propofolinfusion, och de intraoperativa avbrotten kommer att dokumenteras av anestesiologen.
Post Anesthetic Care Unit (PACU) tiden till återhämtning kommer att övervakas och registreras av en tredje part.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
34
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pre-op-inställning, tidigare schemalagd för GI-endoskopi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 1-10
- Endoskopi med sedering planerad
Exklusions kriterier:
- En historia av kronisk luftvägssjukdom
- Övre luftvägsinfektion
- Utvecklingsförseningar
- Dysrytmier
- Ökat interkraniellt tryck
- Alla lugnande medel eller narkotika upp till 6 veckor före proceduren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GI Endoskopi
|
Viktbaserad dos för Peds-personer, använd under endoskopin.
Viktbaserad dos för Peds-personer, använd under endoskopin.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
13 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Hypnotika och lugnande medel
- Ketamin
- Propofol
Andra studie-ID-nummer
- 5545UMU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .