Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketamin jämfört med propofol för pediatrisk GI-endoskopi

Elektiv poliklinisk endoskopi för barn kan säkert utföras under allmän anestesi med antingen propofol (1) eller ketamin (2) infusioner. Båda infusionerna har en fördel jämfört med generell anestesi med flyktiga ämnen eftersom de inte kräver intubation. Målet med båda infusionerna är att få patienten att andas spontant utan att reagera på endoskopin som är en skadlig stimulans. Patientrörelser, stridor och kräkningar kan avbryta proceduren och öka den totala ELLER-tiden. Propofol medför också den ökade risken att orsaka apné. Denna biverkning ses inte ofta med ketamin. Vår hypotes är att Ketamins profil gör det till ett överlägset läkemedel än Propofol för elektiv poliklinisk endoskopi på grund av minskade djupgående intraoperativa avbrott och snabbare återhämtningstid. Vi planerar en studie av pediatriska patienter i åldrarna 1 till 10 år som genomgår elektiv poliklinisk endoskopi. Patienterna kommer att randomiseras till att få antingen en ketamin- eller propofolinfusion, och de intraoperativa avbrotten kommer att dokumenteras av anestesiologen. Post Anesthetic Care Unit (PACU) tiden till återhämtning kommer att övervakas och registreras av en tredje part.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

34

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pre-op-inställning, tidigare schemalagd för GI-endoskopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 1-10
  • Endoskopi med sedering planerad

Exklusions kriterier:

  • En historia av kronisk luftvägssjukdom
  • Övre luftvägsinfektion
  • Utvecklingsförseningar
  • Dysrytmier
  • Ökat interkraniellt tryck
  • Alla lugnande medel eller narkotika upp till 6 veckor före proceduren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
GI Endoskopi
Viktbaserad dos för Peds-personer, använd under endoskopin.
Viktbaserad dos för Peds-personer, använd under endoskopin.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera