- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00614159
Cetamina comparada ao propofol para endoscopia gastrointestinal pediátrica
30 de junho de 2009 atualizado por: State University of New York - Upstate Medical University
A endoscopia ambulatorial eletiva para crianças pode ser realizada com segurança sob anestesia geral com infusões de propofol (1) ou cetamina (2).
Ambas as infusões têm vantagem sobre a anestesia geral com agentes voláteis porque não requerem intubação.
O objetivo de ambas as infusões é fazer com que o paciente respire espontaneamente sem reagir à endoscopia, que é um estímulo nocivo.
A movimentação do paciente, estridor e vômito podem interromper o procedimento e aumentar o tempo geral de cirurgia.
O propofol também traz o risco adicional de causar apnéia.
Este efeito colateral não é comumente visto com Ketamina.
Nossa hipótese é que o perfil da Cetamina a torna uma droga superior ao Propofol para endoscopia ambulatorial eletiva devido à redução de interrupções profundas no intraoperatório e tempo de recuperação mais rápido.
Planejamos um estudo de pacientes pediátricos de 1 a 10 anos de idade submetidos a endoscopia ambulatorial eletiva.
Os pacientes serão randomizados para receber uma infusão de Cetamina ou Propofol, e as interrupções intraoperatórias serão documentadas pelo anestesiologista.
O tempo de recuperação da Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (SRPA) será monitorado e registrado por terceiros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
34
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Configuração pré-operatória, previamente agendada para endoscopia digestiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 1-10
- Endoscopia com sedação agendada
Critério de exclusão:
- Histórico de doença respiratória crônica
- Infecção respiratória superior
- Atrasos no desenvolvimento
- Disritmias
- Aumento da pressão intercraniana
- Quaisquer sedativos ou narcóticos até 6 semanas antes do procedimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Endoscopia digestiva
|
Dosagem baseada no peso para pacientes pediátricos, usada durante a endoscopia.
Dosagem baseada no peso para pacientes pediátricos, usada durante a endoscopia.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Hipnóticos e Sedativos
- Cetamina
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- 5545UMU
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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