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Cetamina comparada ao propofol para endoscopia gastrointestinal pediátrica

A endoscopia ambulatorial eletiva para crianças pode ser realizada com segurança sob anestesia geral com infusões de propofol (1) ou cetamina (2). Ambas as infusões têm vantagem sobre a anestesia geral com agentes voláteis porque não requerem intubação. O objetivo de ambas as infusões é fazer com que o paciente respire espontaneamente sem reagir à endoscopia, que é um estímulo nocivo. A movimentação do paciente, estridor e vômito podem interromper o procedimento e aumentar o tempo geral de cirurgia. O propofol também traz o risco adicional de causar apnéia. Este efeito colateral não é comumente visto com Ketamina. Nossa hipótese é que o perfil da Cetamina a torna uma droga superior ao Propofol para endoscopia ambulatorial eletiva devido à redução de interrupções profundas no intraoperatório e tempo de recuperação mais rápido. Planejamos um estudo de pacientes pediátricos de 1 a 10 anos de idade submetidos a endoscopia ambulatorial eletiva. Os pacientes serão randomizados para receber uma infusão de Cetamina ou Propofol, e as interrupções intraoperatórias serão documentadas pelo anestesiologista. O tempo de recuperação da Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (SRPA) será monitorado e registrado por terceiros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

34

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Configuração pré-operatória, previamente agendada para endoscopia digestiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 1-10
  • Endoscopia com sedação agendada

Critério de exclusão:

  • Histórico de doença respiratória crônica
  • Infecção respiratória superior
  • Atrasos no desenvolvimento
  • Disritmias
  • Aumento da pressão intercraniana
  • Quaisquer sedativos ou narcóticos até 6 semanas antes do procedimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Endoscopia digestiva
Dosagem baseada no peso para pacientes pediátricos, usada durante a endoscopia.
Dosagem baseada no peso para pacientes pediátricos, usada durante a endoscopia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

13 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cetamina

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