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Ketamina rispetto al propofol per l'endoscopia gastrointestinale pediatrica

30 giugno 2009 aggiornato da: State University of New York - Upstate Medical University
L'endoscopia ambulatoriale elettiva per i bambini può essere eseguita in sicurezza in anestesia generale con infusioni di propofol (1) o ketamina (2). Entrambe le infusioni hanno un vantaggio rispetto all'anestesia generale con agenti volatili perché non richiedono l'intubazione. L'obiettivo di entrambe le infusioni è far respirare il paziente spontaneamente senza reagire all'endoscopia che è uno stimolo nocivo. Il movimento del paziente, lo stridore e il vomito possono interrompere la procedura e aumentare il tempo complessivo della sala operatoria. Propofol comporta anche il rischio aggiuntivo di causare apnea. Questo effetto collaterale non è comunemente visto con la ketamina. La nostra ipotesi è che il profilo della ketamina la renda un farmaco superiore al propofol per l'endoscopia ambulatoriale elettiva a causa delle interruzioni intraoperatorie profonde ridotte e dei tempi di recupero più rapidi. Abbiamo in programma uno studio su pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 10 anni sottoposti a endoscopia ambulatoriale elettiva. I pazienti saranno randomizzati a ricevere un'infusione di ketamina o propofol e le interruzioni intraoperatorie saranno documentate dall'anestesista. Il tempo di recupero dell'unità di cura post-anestesia (PACU) sarà monitorato e registrato da una terza parte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

34

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Impostazione pre-operatoria, precedentemente programmata per l'endoscopia gastrointestinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 1-10
  • Endoscopia con sedazione programmata

Criteri di esclusione:

  • Una storia di malattia respiratoria cronica
  • Infezione delle vie respiratorie superiori
  • Ritardi di sviluppo
  • Aritmie
  • Aumento della pressione intracranica
  • Eventuali sedativi o narcotici fino a 6 settimane prima della procedura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Endoscopia gastrointestinale
Droga: Ketamina
Dosaggio in base al peso per soggetti Peds, utilizzato per la durata dell'endoscopia.
Droga: Propofol
Dosaggio in base al peso per soggetti Peds, utilizzato per la durata dell'endoscopia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5545UMU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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