Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ketamin ve srovnání s propofolem pro dětskou GI endoskopii

30. června 2009 aktualizováno: State University of New York - Upstate Medical University
Elektivní ambulantní endoskopii u dětí lze bezpečně provádět v celkové anestezii buď infuzí propofolu (1) nebo ketaminu (2). Obě infuze mají oproti celkové anestezii těkavými látkami výhodu, protože nevyžadují intubaci. Cílem obou infuzí je, aby pacient spontánně dýchal, aniž by reagoval na endoskopii, která je škodlivým podnětem. Pohyb pacienta, stridor a zvracení mohou přerušit proceduru a prodloužit celkovou dobu NEBO. Propofol také s sebou nese zvýšené riziko způsobení apnoe. Tento nežádoucí účinek se u Ketaminu běžně nevyskytuje. Naší hypotézou je, že profil ketaminu z něj činí lepší lék než Propofol pro elektivní ambulantní endoskopii, protože se snížilo množství hlubokých intraoperačních přerušení a zrychlila se doba zotavení. Plánujeme studii dětských pacientů ve věku 1 až 10 let podstupujících elektivní ambulantní endoskopii. Pacienti budou randomizováni k podání buď ketaminové nebo propofolové infuze a intraoperační přerušení bude dokumentováno anesteziologem. Doba do zotavení na jednotce po anestetické péči (PACU) bude monitorována a zaznamenávána třetí stranou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

34

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Předoperační nastavení, dříve naplánované pro GI endoskopii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 1-10
  • Naplánována endoskopie se sedací

Kritéria vyloučení:

  • Chronické respirační onemocnění v anamnéze
  • Infekce horních cest dýchacích
  • Vývojové zpoždění
  • Dysrytmie
  • Zvýšený interkraniální tlak
  • Jakékoli sedativa nebo narkotika až 6 týdnů před výkonem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
GI endoskopie
Lék: Ketamin
Dávka založená na hmotnosti pro Ped subjekty, používaná po dobu trvání endoskopie.
Lék: Propofol
Dávka založená na hmotnosti pro Ped subjekty, používaná po dobu trvání endoskopie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York - Upstate Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5545UMU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit