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小児消化管内視鏡検査におけるケタミンとプロポフォールの比較

小児の待機的外来内視鏡検査は、プロポフォール (1) またはケタミン (2) 注入による全身麻酔下で安全に行うことができます。 どちらの注入も挿管を必要としないため、揮発性薬剤による全身麻酔よりも優れています。 両方の注入の目標は、有害な刺激である内視鏡検査に反応することなく、患者に自発的に呼吸させることです。 患者の動き、喘鳴、および嘔吐は、手順を中断し、全体的な手術時間を増加させる可能性があります。 プロポフォールはまた、無呼吸を引き起こす追加のリスクを伴います。 この副作用は、ケタミンでは一般的に見られません。 私たちの仮説は、ケタミンのプロファイルは、手術中の重大な中断の減少と回復時間の短縮により、選択的外来内視鏡検査においてプロポフォールよりも優れた薬剤になるというものです。 待機的外来内視鏡検査を受けている 1 歳から 10 歳の小児患者の研究を計画しています。 患者は無作為にケタミンまたはプロポフォールの注入を受けるように割り付けられ、術中の中断は麻酔科医によって記録されます。 麻酔後治療室 (PACU) の回復までの時間は、第三者によって監視および記録されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

34

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

消化管内視鏡検査のために以前にスケジュールされた術前設定

説明

包含基準:

  • 1~10歳
  • 鎮静を予定した内視鏡検査

除外基準:

  • 慢性呼吸器疾患の病歴
  • 上気道感染症
  • 発達の遅れ
  • 不整脈
  • 頭蓋内圧の上昇
  • -手順の6週間前までの鎮静剤または麻薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胃腸内視鏡検査
内視鏡検査の期間に使用される小児患者の体重ベースの投与量。
内視鏡検査の期間に使用される小児患者の体重ベースの投与量。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月12日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年6月30日

最終確認日

2009年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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