라베프라졸 치료기간에 따른 역류증상 및 역류소견점수의 변화에 관한 연구
2014년 4월 24일 업데이트: Janssen Korea, Ltd., Korea
관찰 연구: Rabeprazole 치료 기간에 따른 역류 증상 및 역류 소견 점수의 변화
본 관찰연구의 목적은 후두인두역류질환(LPRD) 환자에서 라베프라졸 치료 전후의 치료기간별 RSI(Reflux Symptom Index) 및 RFS(Reflux Finding Score)를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 연구는 이비인후과(귀, 코, 인후 질환의 진단 및 치료를 다루는 의학 분야)를 일상적으로 방문하는 외래 환자에 대한 다기관 공개 라벨 전향적 관찰 연구입니다.
본 연구에서는 후두인두역류질환(LPRD) 환자를 대상으로 치료기간(라베프라졸 치료 전후)에 따른 RSI(Reflux Symptom Index) 및 RFS(Reflux Finding Score)를 알아보고자 한다.
후두인두역류가 의심되어 이비인후과에 내원하는 환자 중 의사의 소견에 따라 라베프라졸나트륨 치료가 필요한 자를 대상으로 한다.
본 연구에서는 RSI와 RFS의 상관관계를 탐색하고 주요 역류 증상과 병변의 유형을 조사하여 LPRD를 진단하고 치료의 치료 효과를 판단하는 데 가장 신뢰할 수 있는 요인을 찾을 것이다.
LPRD는 다양한 증상을 보이는 질환으로 상기도를 위산과 위 내용물에 노출시켜 병변을 일으킨다.
RSI 및 RFS는 LPRD 특유의 증상 및 병변 항목을 점수화하여 상대적으로 객관적인 방식으로 LPRD를 진단하는 데 사용할 수 있습니다.
평가는 기준선에서 12주차까지 4회 수행됩니다. 관찰 연구 - 12주 동안 매일 1회 라베프라졸 10mg 또는 20mg 정제 1정
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1142
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
후두인두역류가 의심되어 이비인후과를 내원하는 환자 중 ; 의사의 판단에 따라 라베프라졸 치료가 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 후두인두역류가 의심되어 이비인후과를 내원하는 환자
- 의사의 판단에 따라 라베프라졸 치료가 필요한 환자
- 관찰 연구의 목적과 절차를 이해하고 정보 제공에 동의함을 나타내는 사전 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 최근 1개월 이내에 라베프라졸을 복용한 환자
- 라베프라졸 또는 벤즈이미다졸 중 어느 하나에 과민한 환자
- 중증 간장애 환자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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001
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10mg - 20mg 정제를 1일 1~2회 12주간 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LPRD 치료 기간 동안 RSI 및 RFS 점수의 기준선으로부터의 변화,
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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증상 및 병변의 분포 및 중증도의 지역적 차이
기간: 12주
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12주
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라바프라졸 나트륨을 사용한 LRPD 치료 기간
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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