Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ændringer i reflukssymptomer og refluksfindingsscore ifølge Rabeprazol-behandlingsperiode

24. april 2014 opdateret af: Janssen Korea, Ltd., Korea

Observationsstudie: Ændringer i reflukssymptomer og refluksresultater i henhold til rabeprazolbehandlingsperiode

Formålet med denne observationelle undersøgelse er at undersøge RSI (Reflux Symptom Index) og RFS (Reflux Finding Score) efter behandlingsperiode før og efter rabeprazolbehandling hos LaryngoPharyngeal Reflux Disease (LPRD) patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske studie er et multicenter, åbent, prospektivt, observationsstudie af ambulante patienter, der besøger afdelingen for otolaryngologi (medicinsk gren, der beskæftiger sig med diagnosticering og behandling af sygdomme i øre, næse og hals) under rutinemæssig praksis. Denne undersøgelse vil undersøge RSI (Reflux Symptom Index) og RFS (Reflux Finding Score) efter behandlingsperiode (før og efter rabeprazolbehandling) hos patienter med LaryngoPharyngeal Reflux Disease (LPRD). Blandt de patienter, der besøger otolaryngologisk afdeling med mistænkelig laryngopharyngeal refluks, er de, der efter lægens skøn har behov for behandling med rabeprazolnatrium, berettiget til optagelse. Denne undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem RSI og RFS og vil undersøge større reflukssymptomer og typer af læsioner for at finde de mest pålidelige faktorer til diagnosticering af LPRD og bedømmelse af behandlingernes terapeutiske effektivitet. LPRD er en sygdom med forskellige symptomer og forårsager læsioner ved at udsætte det øvre luftveje for mavesyre og maveindhold. RSI og RFS kan bruges til at diagnosticere LPRD på en relativt objektiv måde ved at score punkter af symptomer og læsioner, der er specifikke for LPRD. Evalueringer vil blive udført fire gange fra baseline til uge 12. Observationsundersøgelse - en tablet rabeprazol 10 mg eller 20 mg én gang dagligt i 12 uger

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1142

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blandt de patienter, der besøger otolaryngologisk afdeling med mistænkelig laryngopharyngeal refluks; Patienter, der har behov for behandling med rabeprazol efter lægens skøn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der besøger otolaryngologisk afdeling med mistænkelig laryngopharyngeal refluks
  • Patienter, der har behov for behandling med rabeprazol efter lægens skøn
  • Patienter, der har underskrevet et informeret samtykkedokument, der angiver, at de forstår formålet med og de procedurer, der kræves for observationsstudiet, og de accepterer at give deres oplysninger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tog rabeprazol inden for den seneste måned
  • Patienter, der er overfølsomme over for nogen af ​​rabeprazol eller benzimidazol
  • Patienter med svært nedsat leverfunktion
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
001
10 mg - 20 mg tablet en eller to gange dagligt i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen fra baseline i RSI- og RFS-score under LPRD-behandlingsperioden,
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Regional forskel i fordeling af symptomer og læsioner og i sværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger
12 uger
LRPD-behandlingsperiode med rabaprazolnatrium
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2008

Først opslået (SKØN)

13. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pharyngeale sygdomme

Kliniske forsøg med Rabeprazol Natrium

3
Abonner