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COPD의 일일 신체활동 수준에 대한 구조화된 생활방식 중재 (COACH)

2012년 3월 23일 업데이트: Groningen Research Institute for Asthma and COPD

구조화된 생활습관 중재가 COPD 환자의 1, 2, 3단계 일일 신체활동 수준에 미치는 영향을 평가하는 연구.

네덜란드에서 만성폐쇄성폐질환(COPD)이 증가하고 있습니다. COPD는 폐 기능 저하, 신체 활동 수준 저하 및 낮은 삶의 질 상태를 특징으로 합니다.

이 무작위 통제 연구의 목적은 COPD 환자의 신체 활동 수준에 대한 일반적인 관리(1, 2 및 3단계)와 비교하여 구조화된 라이프스타일 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.

40세에서 80세 사이의 150명의 COPD 환자(GOLD I-IV)가 포함됩니다. 각 단계에서 25명의 환자가 체계적인 라이프스타일 프로그램에 참여하고 25명의 환자가 일반적인 치료를 받게 됩니다.

체계적인 라이프스타일 프로그램에서 환자는 신체적으로 활동적인 라이프스타일을 향상시키기 위해 개별적으로 자극을 받습니다. 일차 결과 매개변수는 만보계로 평가한 일일 신체 활동(걸음/일)입니다.

연구 프로토콜에 따르면 실험군과 대조군의 환자는 15개월에 걸쳐 분포된 4개의 측정 세션에 참여합니다. 각 평가에서 체력 테스트, 폐 기능 및 설문지가 작성됩니다. 실험군의 환자들은 개인상담 5회와 전화상담 1회에 참여한다.

연구 개요

상세 설명

연구 배경: 네덜란드에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 증가하고 있습니다. COPD의 발병률은 네덜란드 1차 의료에서 ​​1000명당 약 2-3명이며 유병률은 1000명당 12-19명입니다. 세계보건기구(WHO)는 2020년의 유병률이 전 세계적으로 사망 원인 4위, 장애 조정 수명 손실 원인 5위가 될 것이라고 밝혔습니다. COPD는 폐 기능 저하, 신체 활동 수준 저하 및 낮은 삶의 질 상태를 특징으로 합니다.

연구의 목적: 연구의 목적은 COPD 환자의 신체 활동 수준에 대한 구조화된 라이프스타일 프로그램(1, 2 및 3 단계)의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 설계: 무작위 통제 연구에 관한 것입니다. 이 연구에서는 구조화된 라이프스타일 프로그램을 건강 관리의 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 단계에서 일반 관리와 비교할 것입니다.

연구 모집단: 40세에서 80세 사이의 150명의 COPD 환자(GOLD I-IV)가 포함될 것입니다. 각 단계에서 25명의 환자가 체계적인 라이프스타일 프로그램에 참여하고 25명의 환자가 일반적인 치료를 받게 됩니다.

개입: COACH 방법에 기반한 구조화된 라이프스타일 프로그램이 사용됩니다. 이 방법은 흐로닝언 대학교(RUG)의 인체 운동 과학 연구소에서 개발했습니다. COACH를 사용하여 환자는 신체적으로 활동적인 라이프스타일을 향상시키기 위해 개별적으로 자극을 받습니다.

1차 연구 매개변수/연구 결과: 일일 신체 활동(걸음 수/일)

2차 연구 매개변수/연구 결과: 개인 특성, 체질량 지수, 제지방량, 폐 기능(FEV1), 체력(팔 근력, 다리 근력, 호흡근 근력, 6MWT), COPD 관련 비용, ADL 활동, 유형 활동의 정도, 신체활동에 대한 태도, 건강상태, 체력, 심리적인 요인(자기효능감, 우울감), 삶의 질, 피로도.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 연구 프로토콜에 따르면 실험 그룹 및 제어 그룹의 환자는 5개의 측정 세션에 참여합니다. 각 평가에서 체력 테스트, 폐 기능, 설문지가 작성됩니다. Al 참가자는 각 약속 후 2주 동안 하루 걸음 수를 등록하기 위해 만보계를 착용합니다. 실험군의 환자들은 개인상담 5회와 전화상담 1회에 참여한다. 사용된 평가 유형의 결과로, 연구는 매우 낮은 위험 프로필을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

155

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assen, 네덜란드
        • Wilhelmina Ziekenhuis
      • Delfzijl, 네덜란드
        • Delfzicht ziekenhuis
      • Groningen, 네덜란드, 9700 RB
        • University Medical Centre Groningen
      • Meppel, 네덜란드
        • Diaconessenhuis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40~80세
  • COPD 골드 I-IV기
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 심각한 심혈관 문제, 신경근 성능의 심각한 제한 및 이전 2개월의 악화와 같은 동반이환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
처음 3개월 동안 30분 동안 5회의 상담 회의. 상담에서 환자는 신체적으로 활동적인 라이프스타일을 향상시키기 위해 개별적으로 자극을 받습니다.
처음 3개월 동안 30분 동안 5회의 상담 회의. 상담에서 환자는 신체적으로 활동적인 라이프스타일을 향상시키기 위해 개별적으로 자극을 받습니다.
다른 이름들:
  • 코치
간섭 없음: 2
일일 신체 활동은 기준선, 3개월, 9개월 및 15개월에 평가됩니다. 상담이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
걸음 수의 일일 신체 활동은 하루를 의미합니다.
기간: 실험군: 처음 3개월 동안 평가, 6개월, 9개월 및 15개월에 2주 평가. 대조군: 기준선에서 2주 평가, 3개월, 9개월 및 15개월
실험군: 처음 3개월 동안 평가, 6개월, 9개월 및 15개월에 2주 평가. 대조군: 기준선에서 2주 평가, 3개월, 9개월 및 15개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
개인별 특성
기간: 기준선에서의 평가
기준선에서의 평가
체질량 지수
기간: 기준선, 3개월, 9개월 및 15개월 평가
기준선, 3개월, 9개월 및 15개월 평가
무 지방 질량
기간: 기준선, 3개월, 9개월 및 15개월 평가
기준선, 3개월, 9개월 및 15개월 평가
폐 기능(FEV1)
기간: 기준선, 3개월, 9개월 및 15개월 평가
기준선, 3개월, 9개월 및 15개월 평가
체력(팔 근력, 다리 근력, 호흡근 근력, 6MWT)
기간: 기준선, 3개월, 9개월 및 15개월 평가
기준선, 3개월, 9개월 및 15개월 평가
COPD 관련 비용
기간: 3개월, 9개월, 15개월 평가
3개월, 9개월, 15개월 평가
활동의 종류, 신체활동에 대한 태도, 건강상태, 체력, 심리적 요인(자기효능감, 우울감), 삶의 질, 피로도
기간: 기준선, 3개월, 9개월 및 15개월 평가
기준선, 3개월, 9개월 및 15개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Johan B Wempe, Phd, MD, University Medical Center Groningen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 12일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • COACH
  • NL12651.042.06

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