Une intervention structurée sur le mode de vie sur le niveau d'activité physique quotidienne dans la MPOC (COACH)
Une étude évaluant les effets d'une intervention structurée sur le mode de vie sur le niveau d'activité physique quotidienne des patients atteints de MPOC aux premier, deuxième et troisième échelons.
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est en augmentation aux Pays-Bas. La BPCO se caractérise par une détérioration de la fonction pulmonaire, une baisse du niveau d'activité physique et une mauvaise qualité de vie.
Le but de cette étude contrôlée randomisée est d'étudier les effets d'un programme de style de vie structuré par rapport aux soins habituels (au premier, deuxième et troisième échelon) sur le niveau d'activité physique des patients atteints de BPCO.
150 patients BPCO (GOLD I-IV) seront inclus, âgés de 40 à 80 ans. Dans chaque échelon, 25 patients participeront à un programme de style de vie structuré et 25 patients seront traités avec les soins habituels.
Dans le programme de style de vie structuré, les patients seront stimulés individuellement pour améliorer un mode de vie physiquement actif. Le critère de jugement principal est l'activité physique quotidienne (pas/jour) évaluée à l'aide d'un podomètre.
Selon le protocole de l'étude, les patients du groupe expérimental et du groupe témoin participent à quatre séances de mesure réparties sur 15 mois. Lors de chaque évaluation, un test de condition physique, la fonction pulmonaire et des questionnaires sont effectués. Les patients du groupe expérimental participent à cinq séances de consultation individuelles et à une consultation téléphonique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte de l'étude : la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est en augmentation aux Pays-Bas. L'incidence de la MPOC est d'environ 2-3 pour 1000 et la prévalence de 12-19 pour 1000 patients dans les soins de santé primaires néerlandais. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) déclare que sa prévalence en 2020 sera au quatrième rang des décès et au cinquième rang des causes d'années de vie perdues ajustées sur l'incapacité dans le monde. La BPCO se caractérise par une détérioration de la fonction pulmonaire, une baisse du niveau d'activité physique et une mauvaise qualité de vie.
Objectif de l'étude : Le but de l'étude est d'étudier les effets d'un programme de style de vie structuré (au premier, deuxième et troisième échelon) sur le niveau d'activité physique des patients atteints de MPOC.
Design de l'étude : Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée. Dans cette étude, un programme de style de vie structuré sera comparé aux soins habituels dans les premier, deuxième et troisième échelons des soins de santé.
Population étudiée : 150 patients BPCO (GOLD I-IV) seront inclus, âgés de 40 à 80 ans. Dans chaque échelon, 25 patients participeront à un programme de style de vie structuré et 25 patients seront traités avec les soins habituels.
Intervention : Un programme de style de vie structuré, basé sur la méthode COACH, sera utilisé. Cette méthode a été développée par l'Institut des sciences du mouvement humain de l'Université de Groningue (RUG). À l'aide de COACH, les patients seront stimulés individuellement pour améliorer un mode de vie physiquement actif.
Paramètres principaux de l'étude/résultat de l'étude : activité physique quotidienne (pas/jour)
Paramètres d'étude secondaires/résultat de l'étude : caractéristiques personnelles, indice de masse corporelle, masse sans graisse, fonction pulmonaire (FEV1), condition physique (force des bras, force des jambes, force des muscles respiratoires, 6MWT), coûts liés à la MPOC, activités AVQ, type d'activité, attitude face à l'activité physique, état de santé, forme physique, facteurs psychologiques (auto-efficacité, dépression), qualité de vie, fatigue.
Nature et ampleur de la charge et des risques associés à la participation, aux bénéfices et à l'appartenance au groupe : Selon le protocole de l'étude, les patients du groupe expérimental et du groupe témoin participent à cinq séances de mesure. Dans chaque évaluation, un test de condition physique, la fonction pulmonaire, des questionnaires sont prises. Tous les participants portent un podomètre pour enregistrer le nombre de pas par jour pendant 2 semaines après chaque rendez-vous. Les patients du groupe expérimental participent à cinq séances de consultation individuelles et à une consultation téléphonique. En raison du type d'évaluations utilisées, l'étude présente un profil de risque très faible.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assen, Pays-Bas
- Wilhelmina ziekenhuis
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Delfzijl, Pays-Bas
- Delfzicht ziekenhuis
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Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
- University Medical Centre Groningen
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Meppel, Pays-Bas
- Diaconessenhuis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40-80 ans
- COPD GOLD stade I-IV
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Comorbidité, comme de graves problèmes cardiovasculaires, de graves limitations des performances neuromusculaires et des exacerbations au cours des deux mois précédents, qui peuvent affecter le résultat de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
5 rendez-vous de conseil de 30 min dans les 3 premiers mois.
Lors du counseling, les patients seront stimulés individuellement pour améliorer un mode de vie physiquement actif.
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5 rendez-vous de conseil de 30 min dans les 3 premiers mois.
Lors du counseling, les patients seront stimulés individuellement pour améliorer un mode de vie physiquement actif.
Autres noms:
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Aucune intervention: 2
l'activité physique quotidienne est évaluée au départ, 3 mois, 9 mois et 15 mois.
Pas de conseil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'activité physique quotidienne en pas compte par jour
Délai: Groupe expérimental : évaluation pendant les 3 premiers mois, évaluation de 2 semaines à 6 mois, 9 mois et 15 mois. Groupe témoin : 2 semaines d'évaluation initiale, 3 mois, 9 mois et 15 mois
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Groupe expérimental : évaluation pendant les 3 premiers mois, évaluation de 2 semaines à 6 mois, 9 mois et 15 mois. Groupe témoin : 2 semaines d'évaluation initiale, 3 mois, 9 mois et 15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractéristiques personnelles
Délai: évaluation au départ
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évaluation au départ
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Indice de masse corporelle
Délai: évaluation au départ, 3 mois, 9 mois et 15 mois
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évaluation au départ, 3 mois, 9 mois et 15 mois
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Masse sans graisse
Délai: évaluation au départ, 3 mois, 9 mois et 15 mois
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évaluation au départ, 3 mois, 9 mois et 15 mois
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Fonction pulmonaire (FEV1)
Délai: évaluation au départ, 3 mois, 9 mois et 15 mois
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évaluation au départ, 3 mois, 9 mois et 15 mois
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Condition physique (force des bras, force des jambes, force des muscles respiratoires, 6MWT)
Délai: évaluation au départ, 3 mois, 9 mois et 15 mois
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évaluation au départ, 3 mois, 9 mois et 15 mois
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Coûts liés à la MPOC
Délai: évaluation à 3 mois, 9 mois et 15 mois
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évaluation à 3 mois, 9 mois et 15 mois
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Type d'activité, attitude envers l'activité physique, état de santé, forme physique, facteurs psychologiques (auto-efficacité, dépression), qualité de vie, fatigue.
Délai: évaluation au départ, 3 mois, 9 mois et 15 mois
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évaluation au départ, 3 mois, 9 mois et 15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johan B Wempe, Phd, MD, University Medical Center Groningen
Publications et liens utiles
Publications générales
- Altenburg WA, ten Hacken NH, Bossenbroek L, Kerstjens HA, de Greef MH, Wempe JB. Short- and long-term effects of a physical activity counselling programme in COPD: a randomized controlled trial. Respir Med. 2015 Jan;109(1):112-21. doi: 10.1016/j.rmed.2014.10.020. Epub 2014 Nov 22.
- Altenburg WA, Bossenbroek L, de Greef MH, Kerstjens HA, ten Hacken NH, Wempe JB. Functional and psychological variables both affect daily physical activity in COPD: a structural equations model. Respir Med. 2013 Nov;107(11):1740-7. doi: 10.1016/j.rmed.2013.06.002. Epub 2013 Jun 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COACH
- NL12651.042.06
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