Eine strukturierte Lebensstilintervention zum täglichen körperlichen Aktivitätsniveau bei COPD (COACH)

Hintergrund der Studie: Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) nimmt in den Niederlanden zu. Die Inzidenz von COPD beträgt etwa 2-3 pro 1000 und die Prävalenz 12-19 pro 1000 Patienten in der niederländischen Primärversorgung. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) gibt an, dass ihre Prävalenz im Jahr 2020 an vierter Stelle der Todesfälle und an fünfter Stelle der Ursachen für behinderungsbereinigte verlorene Lebensjahre weltweit stehen wird. COPD ist gekennzeichnet durch eine Verschlechterung der Lungenfunktion, ein verringertes körperliches Aktivitätsniveau und eine geringe Lebensqualität.

Ziel der Studie: Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines strukturierten Lebensstilprogramms (in der ersten, zweiten und dritten Stufe) auf das körperliche Aktivitätsniveau von COPD-Patienten zu untersuchen

Studiendesign: Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. In dieser Studie wird ein strukturiertes Lebensstilprogramm mit der üblichen Versorgung in der ersten, zweiten und dritten Ebene der Gesundheitsversorgung verglichen.

Studienpopulation: 150 COPD-Patienten (GOLD I-IV) im Alter zwischen 40 und 80 Jahren werden eingeschlossen. In jeder Staffel nehmen 25 Patienten an einem strukturierten Lebensstilprogramm teil und 25 Patienten werden mit der üblichen Sorgfalt behandelt.

Intervention: Ein strukturiertes Lifestyle-Programm, basierend auf der COACH-Methode, wird angewendet. Diese Methode wurde vom Institute of Human Movement Sciences der Universität Groningen (RUG) entwickelt. Mit COACH werden Patienten individuell dazu angeregt, einen körperlich aktiven Lebensstil zu fördern.

Primäre Studienparameter/Ergebnis der Studie: Tägliche körperliche Aktivität (Schritte/ Tag)

Sekundäre Studienparameter/Ergebnis der Studie: Persönliche Merkmale, Body-Mass-Index, fettfreie Masse, Lungenfunktion (FEV1), körperliche Fitness (Armkraft, Beinkraft, Atemmuskelkraft, 6MWT), COPD-bezogene Kosten, ADL-Aktivitäten, Typ Aktivität, Einstellung zu körperlicher Aktivität, Gesundheitszustand, körperliche Fitness, psychische Faktoren (Selbstwirksamkeit, Depression), Lebensqualität, Müdigkeit.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Gemäß Studienprotokoll nehmen die Patienten der Experimentalgruppe und der Kontrollgruppe an fünf Messsitzungen teil. Bei jeder Bewertung werden ein körperlicher Fitnesstest, Lungenfunktionstests und Fragebögen durchgeführt. Alle Teilnehmer tragen einen Schrittzähler, um die Anzahl der Schritte pro Tag während 2 Wochen nach jedem Termin zu registrieren. Patienten der Experimentalgruppe nehmen an fünf Einzelberatungen und einer telefonischen Beratung teil. Aufgrund der Art der verwendeten Bewertungen hat die Studie ein sehr niedriges Risikoprofil.