Un intervento strutturato sullo stile di vita sul livello di attività fisica quotidiana nella BPCO (COACH)

Contesto dello studio: la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è in aumento nei Paesi Bassi. L'incidenza della BPCO è di circa 2-3 per 1000 e la prevalenza di 12-19 per 1000 pazienti nell'assistenza sanitaria primaria olandese. L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) afferma che la sua prevalenza nel 2020 sarà al quarto grado di morte e al quinto grado di cause di anni di vita aggiustati per la disabilità persi in tutto il mondo. La BPCO è caratterizzata da un deterioramento della funzione polmonare, un abbassamento del livello di attività fisica e un basso stato di qualità della vita.

Obiettivo dello studio: Lo scopo dello studio è indagare gli effetti di un programma di stile di vita strutturato (nel primo, secondo e terzo livello) sul livello di attività fisica dei pazienti con BPCO

Disegno dello studio: Si tratta di uno studio controllato randomizzato. In questo studio un programma di stile di vita strutturato verrà confrontato con le cure abituali nel primo, secondo e terzo livello dell'assistenza sanitaria.

Popolazione in studio: saranno inclusi 150 pazienti con BPCO (GOLD I-IV), di età compresa tra 40 e 80 anni. In ogni scaglione 25 pazienti parteciperanno a un programma di stile di vita strutturato e 25 pazienti saranno trattati con le cure abituali.

Intervento: Verrà utilizzato un programma di stile di vita strutturato, basato sul metodo COACH. Questo metodo è stato sviluppato dall'Institute of Human Movement Sciences dell'Università di Groningen (RUG). Utilizzando COACH, i pazienti saranno stimolati individualmente a migliorare uno stile di vita fisicamente attivo.

Parametri dello studio primario/risultato dello studio: attività fisica quotidiana (passi/giorno)

Parametri dello studio secondario/esito dello studio: caratteristiche personali, indice di massa corporea, massa magra, funzione polmonare (FEV1), forma fisica (forza delle braccia, forza delle gambe, forza dei muscoli respiratori, 6MWT), costi correlati alla BPCO, attività ADL, tipo di attività, atteggiamento nei confronti dell'attività fisica, stato di salute, forma fisica, fattori psicologici (autoefficacia, depressione), qualità della vita, affaticamento.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, beneficio e parentela di gruppo: secondo il protocollo dello studio, i pazienti del gruppo sperimentale e del gruppo di controllo partecipano a cinque sessioni di misurazione. In ogni valutazione viene eseguito un test di idoneità fisica, funzionalità polmonare e questionari. Tutti i partecipanti indossano un contapassi per registrare il numero di passi al giorno per 2 settimane dopo ogni appuntamento. I pazienti del gruppo sperimentale partecipano a cinque sessioni di consulenza individuale e una consulenza telefonica. In conseguenza del tipo di valutazioni utilizzate, lo studio presenta un profilo di rischio molto basso.