호르몬 수용체 양성 유방암이 있는 폐경 후 여성에서 엑세메스탄 단독 또는 파조파닙과의 병용을 평가하는 제2상 연구

포함 기준:

• 피험자는 측정 가능한 질병이 있거나 질병 진행을 평가할 수 있어야 합니다.
• 나이 >/= 18세.
• 폐경기 여성
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0 또는 1.
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 절제 불가능한 국소 진행성 및/또는 전이성 질환을 동반한 유방의 ER 및/또는 PgR 양성 암종
• 피험자는 유방암 치료를 위해 이전에 호르몬 요법(아나스트로졸, 레트로졸 또는 타목시펜)을 받았어야 합니다.
• 적절한 혈액, 간 및 신장 기능

제외 기준:

• 엑세메스탄 또는 파조파닙의 사전 사용
• 폐경 전 여성
• 1등급 초과 및/또는 중증도로 진행 중인 이전 항암 요법으로 인한 모든 진행 중인 독성.
• VEGF 억제제를 사용한 선행 요법.
• 연구 제품의 첫 번째 투여 전 28일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 연구용 항암제를 포함한 연구용 제제를 사용합니다.
• 이전 악성 종양에서 재발 또는 활동성 질병의 증거.
• GI 출혈의 위험을 증가시키거나 연구 제품(들)의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 유의한 위장 이상.
• 통제되지 않은 감염의 존재.
• 지난 6개월 이내에 주요 심혈관 질환의 병력:
• 잘 조절되지 않는 고혈압
• 지난 6개월 이내에 뇌혈관 사고, 폐색전증 또는 치료되지 않은 심부 정맥 혈전증(DVT)의 병력.
• 임상시험용 제품의 첫 투여 전 28일 이내의 주요 수술 또는 외상 및/또는 치유되지 않는 상처, 골절 또는 궤양의 존재
• 활동성 출혈 또는 출혈 경향의 증거.