Studio di fase II che valuta Exemestane da solo o in combinazione con pazopanib nelle donne in postmenopausa con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono avere una malattia misurabile OPPURE devono essere valutabili per la progressione della malattia
• Età >/= 18 anni.
• Donne in postmenopausa
• Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 o 1.
• Carcinoma mammario ER e/o PgR positivo confermato istologicamente o citologicamente con malattia non resecabile, localmente avanzata e/o metastatica
• I soggetti devono aver ricevuto una precedente terapia ormonale per il trattamento del cancro al seno (anastrozolo, letrozolo o tamoxifene)
• Adeguata funzionalità ematologica, epatica e renale

Criteri di esclusione:

• Precedente uso di exemestane o pazopanib
• Donne in premenopausa
• Qualsiasi tossicità in corso da precedente terapia antitumorale che è> Grado 1 e/o che sta progredendo in gravità.
• Terapia precedente con un inibitore del VEGF.
• Uso di un agente sperimentale, incluso un agente antitumorale sperimentale, entro 28 giorni o 5 emivite, a seconda di quale sia il periodo più lungo, prima della prima dose del prodotto sperimentale.
• Evidenza di recidiva o malattia attiva da precedente tumore maligno.
• Anomalie gastrointestinali clinicamente significative che possono aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale o influenzare l'assorbimento del prodotto o dei prodotti sperimentali.
• Presenza di infezione incontrollata.
• Anamnesi di qualsiasi condizione cardiovascolare importante negli ultimi 6 mesi:
• Ipertensione mal controllata
• Storia di accidente cerebrovascolare, embolia polmonare o trombosi venosa profonda (TVP) non trattata negli ultimi 6 mesi.
• Precedente intervento chirurgico importante o trauma nei 28 giorni precedenti la prima dose del prodotto sperimentale e/o presenza di ferite, fratture o ulcere non cicatrizzanti
• Evidenza di sanguinamento attivo o tendenza al sanguinamento.