Phase-II-Studie zur Bewertung von Exemestan allein oder in Kombination mit Pazopanib bei postmenopausalen Frauen mit hormonrezeptorpositivem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen eine messbare Krankheit haben ODER das Fortschreiten der Krankheit muss beurteilt werden können
• Alter >/= 18 Jahre.
• Frauen nach der Menopause
• Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1.
• Histologisch oder zytologisch bestätigtes ER- und/oder PgR-positives Karzinom der Brust mit inoperabler, lokal fortgeschrittener und/oder metastasierter Erkrankung
• Die Probanden müssen zuvor eine Hormontherapie zur Behandlung von Brustkrebs erhalten haben (Anastrozol, Letrozol oder Tamoxifen).
• Ausreichende hämatologische, hepatische und renale Funktion

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Anwendung von Exemestan oder Pazopanib
• Frauen vor der Menopause
• Jegliche anhaltende Toxizität aufgrund einer früheren Krebstherapie, die >Grad 1 ist und/oder deren Schweregrad zunimmt.
• Vorherige Therapie mit einem VEGF-Hemmer.
• Verwendung eines Prüfpräparats, einschließlich eines Prüfpräparats gegen Krebs, innerhalb von 28 Tagen oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der ersten Dosis des Prüfpräparats.
• Hinweise auf ein Wiederauftreten oder eine aktive Erkrankung aufgrund einer früheren bösartigen Erkrankung.
• Klinisch signifikante gastrointestinale Anomalien, die das Risiko für Magen-Darm-Blutungen erhöhen oder die Absorption des/der Prüfpräparats(e) beeinträchtigen können.
• Vorliegen einer unkontrollierten Infektion.
• Vorgeschichte schwerwiegender Herz-Kreislauf-Erkrankungen in den letzten 6 Monaten:
• Schlecht kontrollierter Bluthochdruck
• Vorgeschichte eines zerebrovaskulären Unfalls, einer Lungenembolie oder einer unbehandelten tiefen Venenthrombose (TVT) innerhalb der letzten 6 Monate.
• Vorherige größere Operation oder Trauma innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis des Prüfpräparats und/oder Vorliegen einer nicht heilenden Wunde, eines Bruchs oder eines Geschwürs
• Hinweise auf eine aktive Blutung oder Blutungsneigung.