Estudio de fase II que evalúa exemestano solo o en combinación con pazopanib en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama con receptores hormonales positivos

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben tener una enfermedad medible O deben ser evaluables para la progresión de la enfermedad
• Edad >/= 18 años.
• Mujeres postmenopáusicas
• Estado funcional (PS) 0 o 1 del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG).
• Carcinoma de mama positivo para ER y/o PgR confirmado histológica o citológicamente con enfermedad no resecable, localmente avanzada y/o metastásica
• Los sujetos deben haber recibido terapia hormonal previa para el tratamiento del cáncer de mama (anastrozol, letrozol o tamoxifeno)
• Función hematológica, hepática y renal adecuada

Criterio de exclusión:

• Uso previo de exemestano o pazopanib
• Mujeres premenopáusicas
• Cualquier toxicidad en curso de una terapia anticancerígena previa que sea > Grado 1 y/o que esté progresando en severidad.
• Terapia previa con un inhibidor de VEGF.
• Uso de un agente en investigación, incluido un agente contra el cáncer en investigación, dentro de los 28 días o 5 vidas medias, lo que sea más largo, antes de la primera dosis del producto en investigación.
• Evidencia de recurrencia o enfermedad activa de una neoplasia maligna previa.
• Anomalías gastrointestinales clínicamente significativas que pueden aumentar el riesgo de hemorragia GI o afectar la absorción de los productos en investigación.
• Presencia de infección no controlada.
• Antecedentes de cualquier afección cardiovascular importante en los últimos 6 meses:
• Hipertensión mal controlada
• Antecedentes de accidente cerebrovascular, embolia pulmonar o trombosis venosa profunda (TVP) no tratada en los últimos 6 meses.
• Cirugía mayor previa o trauma dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis del producto en investigación y/o presencia de cualquier herida, fractura o úlcera que no cicatriza
• Evidencia de sangrado activo o tendencia al sangrado.