성인의 야뇨증 치료를 위한 데스모프레신의 속용성("용융") 제형의 효능 및 안전성을 조사하는 확장 연구
성인의 야뇨증 치료를 위한 데스모프레신의 속용성("용융") 제형의 장기 효능 및 안전성을 조사하는 다기관 확장 연구
연구 개요
상세 설명
FE992026 CS31은 연구 FE992026 CS29(NCT00477490)에 등록하고 해당 연구의 파트 II에서 최소 방문 3E를 완료한 환자를 대상으로 한 다기관 공개 연장 연구였습니다.
CS29 연구는 2개의 이중 맹검 부분(1부 및 2부)으로 구성되었습니다. 초기 28일 치료 기간인 파트 I에서 참가자는 위약 또는 데스모프레신 Melt 10μg, 25μg, 50μg 또는 100μg의 5개 치료 그룹 중 하나로 무작위로 배정되었습니다. 연구의 1부가 완료되는 즉시 활성 치료를 받는 모든 참가자는 약 1~6개월 동안 동일한 치료로 2부로 계속 진행되었습니다. 1부에서 위약에 배정된 참가자는 (눈가림을 유지하기 위해) 초기 무작위화에서 미리 결정된 재무작위화를 기반으로 2부에서 4가지 활성 치료 중 1개에 무작위로 배정되었습니다. 파트 II는 파트 I의 최종 방문에서 시작하여 파트 I의 데이터베이스가 잠길 때까지 계속되었습니다. 따라서 Part II의 치료 기간은 참가자가 언제 가입했는지에 따라 1개월에서 6개월 사이로 다양했습니다.
CS29의 파트 II를 완료하면 참가자에게 공개 확장 연구(CS31)에 참여할 수 있는 옵션이 제공되었습니다. CS31 동안, 10μg 용량에 할당된 각 참가자는 나머지 3개의 더 높은 용량 중에서 오픈 라벨 방식으로 더 높은 용량으로 전환되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
- Radiant Research
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
- Arkansas Primary Care Clinic, PA
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- Advanced Urology Medical Center
-
Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Impact Clinical Trials
-
Newport Beach, California, 미국, 92660
- California Professional Research
-
San Diego, California, 미국, 92103
- San Diego Uro-Reseach
-
Santa Rosa, California, 미국, 95405
- Radiant Research
-
Tarzana, California, 미국, 91356
- West Coast Clinical Research
-
Torrance, California, 미국, 90505
- Western Clinical Research
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Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Downtown Women's Health Care
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- Genitourinary Surgical Consultants
-
Denver, Colorado, 미국, 80210
- Urology Associates PC
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-
Connecticut
-
Middlebury, Connecticut, 미국, 06762
- Connecticut Clinical Research Center, LLC
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, 미국, 33180
- South Florida Medical Research
-
Clearwater, Florida, 미국, 33759
- Women's Health Research Group, LLC
-
Pinellas Park, Florida, 미국, 33781
- Radiant Research - St. Petersburg
-
Plantation, Florida, 미국, 33324
- Sunrise Medical Research
-
Stuart, Florida, 미국, 34996
- Radiant Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Tampa Bay Urology
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Radiant Research
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, 미국, 31904
- Southeastern Medical Research Institute
-
Dunwoody, Georgia, 미국, 30338
- Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60654
- Radiant Research, Inc
-
Peoria, Illinois, 미국, 61602
- Accelovance
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-
Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66202
- Radiant Research, Kansas City
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Benchmark Research
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71106
- Regional Urology, LLC
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01103
- FutureCare Studies, Inc.
-
-
Minnesota
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Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Radiant Research, Minneapolis
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63141
- Radiant Research, Inc.
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Women's Clinic of Lincoln, P.C.
-
-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국
- Sheldon J Freedman Ltd
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-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, 미국, 07202
- Central Jersey Medical Research Center
-
Lawrenceville, New Jersey, 미국, 08648
- Lawrenceville Urology, P.A. DBA
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- Urology Group of New Mexico, PC
-
-
New York
-
Carmel, New York, 미국, 10512
- Investigational site - Adult & Pediatric Urology
-
Garden City, New York, 미국, 11530
- AccuMed Research Associates
-
NY, New York, 미국, 12206-1092
- Upstate Urology
-
New York, New York, 미국, 10016
- University Urology Associates
-
Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
- Hudson Valley Urology, PC
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
- PharmQuest
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- New Hanover Medical Research
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Piedmont Medical Research Associates
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45249
- Radiant Research Inc.
-
Mogadore, Ohio, 미국, 44260
- Radiant Research - Akron
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Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, 미국, 19004
- Urologic Consultants of SE PA
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
- Philadelphia Clinical Research, LLC
-
West Readings, Pennsylvania, 미국, 19611
- Advanced Clinical Concepts
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Radiant Research, Greer
-
Mt. Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- Palmetto Medical Research
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- Carolina Urologic Research Center
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-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Holston Medical Group
-
-
Texas
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78414
- Advanced Research Associates
-
Houston, Texas, 미국, 77024
- Accelovance
-
Houston, Texas, 미국, 77004
- Investigational site - NationsMed Clinical Research
-
Humble, Texas, 미국, 77338
- Regional Medical Center and Diagnostic
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Innovative Clinical Trials
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Radiant Research San Antonio
-
San Antonio, Texas, 미국, 78258
- IMED Research, P.A.
-
Stafford, Texas, 미국
- NationsMed
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23235
- Virginia Urology
-
Virginia Beach, Virginia, 미국, 23454
- Urology of Virginia PC
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-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- Women's Clinical Research Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98166
- Seattle Urology Research Center
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y-2H4
- Southern Interior Medical Research Inc.
-
Victoria, British Columbia, 캐나다, V8T 5G1
- Can-Med Clinical Research Inc.
-
Victoria, British Columbia, 캐나다, V8V 3N1
- Investigational site - Clinical Research
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, 캐나다, E3B 5B8
- Investigational site - Professional Corporation
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 7G1
- The Male/Female Health and Research
-
Brantford, Ontario, 캐나다, N3R 4N3
- Brantford Urology Research
-
Guelph, Ontario, 캐나다, N1H 5J1
- Guelph Urology Associates
-
North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 7K8
- Investigational Site
-
Oakville, Ontario, 캐나다, L6H 3P1
- The Fe/Male Health Centres
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 관련 활동을 수행하기 전에 서면 동의서를 제출해야 합니다.
- "A Randomized, Double Blind,Placebo Controlled, Parallel Group, Multi-Center Study with a Double Blind Extension Investigating the Efficacy and Safety of a Fast-Dissolving ("Melt" ) "성인의 야간뇨 치료를 위한 데스모프레신 제제" 및 파트 II(15일)에서 적어도 방문 3E를 완료했습니다.
제외 기준:
- 루프 이뇨제(푸로세마이드, 토르세마이드, 에타크린산)를 사용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데스모프레신 용융물 10μg
참가자들은 다른 용량의 데스모프레신 용융물(25μg, 50μg 또는 100μg) 중 하나로 다시 무작위 배정될 때까지 취침 1시간 전에 혀 아래에 하루에 한 번 10μg의 데스모프레신 용융물을 받았습니다.
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물 없이 혀 아래(설하) 투여하는 데스모프레신의 경구 붕해 정제.
다른 이름들:
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실험적: 데스모프레신 용융물 25μg
참가자들은 최대 2년 2.5개월 동안 하루에 한 번 데스모프레신 용융물 25μg을 취침 1시간 전에 혀 밑에 넣었습니다.
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물 없이 혀 아래(설하) 투여하는 데스모프레신의 경구 붕해 정제.
다른 이름들:
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실험적: 데스모프레신 용융물 50μg
참가자들은 취침 1시간 전에 최대 2년 2.5개월 동안 하루에 한 번 데스모프레신 용융물 50μg을 혀 밑에 넣었습니다.
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물 없이 혀 아래(설하) 투여하는 데스모프레신의 경구 붕해 정제.
다른 이름들:
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실험적: 데스모프레신 용융물 100μg
참가자들은 최대 2년 2.5개월 동안 하루에 한 번 데스모프레신 용융물 100μg을 취침 1시간 전에 혀 밑에 넣었습니다.
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물 없이 혀 아래(설하) 투여하는 데스모프레신의 경구 붕해 정제.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 야간 보이드 수의 기준선에서 변경
기간: 연구 CS29 및 8주, 12주, 20주, 28주, 52-56주, 72-76주 및 92-96주의 기준선.
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참가자는 각 야간 배뇨(배뇨)를 기록하는 연구 방문 전에 3회 연속 24시간 기간 동안 배뇨 일지를 작성했습니다. 1박당 평균 보이드 수는 3일 일기의 평균 보이드 수였습니다. 기준선은 연구 CS29의 기준선을 말하며 주 수는 연구 약물에 대한 총 노출을 나타냅니다. 10μg 부문의 참가자는 용량 증량 시점까지만 포함됩니다. |
연구 CS29 및 8주, 12주, 20주, 28주, 52-56주, 72-76주 및 92-96주의 기준선.
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평균 야간 공허 횟수가 33% 이상 감소한 참가자의 비율
기간: 연구 CS29 및 8주, 12주, 20주, 28주, 52-56주, 72-76주 및 92-96주의 기준선.
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각 연구 방문 전에 완료한 3일 배뇨 일지에서 계산한 밤당 평균 야간 배뇨 횟수가 기준선에서 >33% 감소한 참가자의 백분율. 10μg 부문의 참가자는 용량 증량 시점까지만 포함됩니다. |
연구 CS29 및 8주, 12주, 20주, 28주, 52-56주, 72-76주 및 92-96주의 기준선.
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방해받지 않는 수면 초기 기간의 기준선에서 변경
기간: 연구 CS29 및 8주, 12주, 20주, 28주, 52-56주, 72-76주 및 92-96주의 기준선.
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참가자들은 각 연구 방문 전 연속 3일 아침에 수면 일기를 작성했으며, 여기에서 방해받지 않은 수면의 초기 기간을 계산하고 3일 동안 평균을 냈습니다. 방해받지 않는 수면의 초기 기간은 취침 시간부터 첫 번째 공허함 또는 아침에 일어나는 시간에서 잠들기까지 걸린 시간을 뺀 시간입니다. 기준선은 연구 CS29의 기준선을 말하며 주 수는 연구 약물에 대한 총 노출을 나타냅니다. 10μg 부문의 참가자는 용량 증량 시점까지만 포함됩니다. |
연구 CS29 및 8주, 12주, 20주, 28주, 52-56주, 72-76주 및 92-96주의 기준선.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 수면 시간의 기준선에서 변경
기간: 연구 CS29 및 8주, 12주, 20주, 28주, 52-56주, 72-76주 및 92-96주의 기준선.
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참가자들은 각 연구 방문 전에 연속 3일 아침에 수면 일기를 작성했으며, 여기에서 총 수면 시간을 계산하고 3일 동안의 평균을 냈습니다. 기준선은 연구 CS29의 기준선을 말하며 주 수는 연구 약물에 대한 총 노출을 나타냅니다. 10μg 부문의 참가자는 용량 증량 시점까지만 포함됩니다. |
연구 CS29 및 8주, 12주, 20주, 28주, 52-56주, 72-76주 및 92-96주의 기준선.
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요실금 모듈식 설문지에 대한 국제 상담의 기준선에서 변경 - 야뇨증(ICIQ-N) 야간 배뇨 귀찮음 점수
기간: 연구 CS29의 기준선, 16주, 12차 방문(총 연구 시간 약 56-78주) 및 연구 종료(최대 35개월)
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ICIQ-N은 주간 및 야간 배뇨의 빈도와 불편함을 평가하기 위해 고안된 자가 관리형 4개 항목 설문지입니다. 야간 배뇨 장애를 평가하기 위해 참가자들에게 "야간 배뇨: 이것이 당신을 얼마나 괴롭히나요?"라는 질문에 답하여 야간 배뇨 장애의 정도를 평가하도록 요청했습니다. 0(전혀 그렇지 않음)에서 10(대단히 그렇다)까지의 척도로. 숫자가 높을수록 귀찮음이 더 크다는 것을 나타냅니다. 10μg 부문의 참가자는 용량 증량 시점까지만 포함됩니다. |
연구 CS29의 기준선, 16주, 12차 방문(총 연구 시간 약 56-78주) 및 연구 종료(최대 35개월)
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야간뇨 삶의 질(NQoL) 전체 점수의 기준치로부터의 변화
기간: 연구 CS29의 기준선, 16주, 12차 방문(총 연구 시간 약 56-78주) 및 연구 종료(최대 35개월)
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NQoL은 야간빈뇨가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 자가 관리형 13개 항목 설문지입니다. 수면/에너지 영역(6문항), 귀찮음/걱정 영역(6문항), 전반적인 QoL 문항(전체 점수에 포함되지 않음) 1문항을 포함합니다. 12개의 핵심 항목은 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨지며, 전체 점수는 원시 점수를 0-100 척도로 변환하여 계산되며 숫자가 높을수록 삶의 질에 더 나은 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. 10μg 부문의 참가자는 용량 증량 시점까지만 포함됩니다. |
연구 CS29의 기준선, 16주, 12차 방문(총 연구 시간 약 56-78주) 및 연구 종료(최대 35개월)
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NQoL 귀찮음/우려 영역 점수의 기준선에서 변경
기간: 연구 CS29의 기준선, 16주, 12차 방문(총 연구 시간 약 56-78주) 및 연구 종료(최대 35개월)
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NQoL은 야간빈뇨가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 자가 관리형 13개 항목 설문지입니다. 수면/에너지 영역(6개 질문), 귀찮음/걱정 영역(6개 질문) 및 1개의 전체 QoL 질문을 포함합니다. 12개의 핵심 항목은 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨지며 숫자가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. 귀찮음/관심 영역 요약 점수는 원시 점수를 0-100 척도로 변환하여 계산하며 숫자가 높을수록 삶의 질에 더 나은 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. 10μg 부문의 참가자는 용량 증량 시점까지만 포함됩니다. |
연구 CS29의 기준선, 16주, 12차 방문(총 연구 시간 약 56-78주) 및 연구 종료(최대 35개월)
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야간뇨 삶의 질(NQoL) 수면/에너지 영역 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 연구 CS29의 기준선, 16주, 12차 방문(총 연구 시간 약 56-78주) 및 연구 종료(최대 35개월)
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NQoL은 야간빈뇨가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 자가 관리형 13개 항목 설문지입니다. 수면/에너지 영역(6개 질문), 귀찮음/걱정 영역(6개 질문) 및 1개의 전체 QoL 질문을 포함합니다. 12개의 핵심 항목은 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨지며 숫자가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. 수면/에너지 영역 요약 점수는 원시 점수를 0-100 척도로 변환하여 계산하며 숫자가 높을수록 삶의 질에 더 나은 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. 10μg 부문의 참가자는 용량 증량 시점까지만 포함됩니다. |
연구 CS29의 기준선, 16주, 12차 방문(총 연구 시간 약 56-78주) 및 연구 종료(최대 35개월)
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야간뇨 삶의 질(NQoL) 글로벌 삶의 질 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 연구 CS29의 기준선, 16주, 12차 방문(총 연구 시간 약 56-78주) 및 연구 종료(최대 35개월)
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NQoL은 야간빈뇨가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 자가 관리형 13개 항목 설문지입니다. 수면/에너지 영역(6개 질문), 귀찮음/걱정 영역(6개 질문) 및 1개의 전체 QoL 질문을 포함합니다. 전체 QoL 질문은 0(전혀 그렇지 않음)에서 10(대단히 그렇다) 범위의 척도로 점수가 매겨집니다. 숫자가 높을수록 삶의 질에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 10μg 부문의 참가자는 용량 증량 시점까지만 포함됩니다. |
연구 CS29의 기준선, 16주, 12차 방문(총 연구 시간 약 56-78주) 및 연구 종료(최대 35개월)
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 글로벌 점수의 기준선에서 변경
기간: 연구 CS29의 기준선, 16주, 12차 방문(총 연구 시간 약 56-78주) 및 연구 종료(최대 35개월)
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PSQI는 수면의 질과 수면 장애를 평가하기 위해 고안된 자가 관리형 19개 항목 설문지입니다. 19개의 개별 항목은 균등하게 가중된 0~3점 척도로 점수를 매기고 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애의 7개 구성 요소 점수를 생성합니다. 이 7개 구성 요소에 대한 점수의 합은 0에서 21까지 범위의 1개의 글로벌 점수를 산출합니다. 숫자가 높을수록 수면 장애가 심함을 나타냅니다. 10μg 부문의 참가자는 용량 증량 시점까지만 포함됩니다. |
연구 CS29의 기준선, 16주, 12차 방문(총 연구 시간 약 56-78주) 및 연구 종료(최대 35개월)
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Short Form-12, Version 2(SF-12v2) 정신 구성 요소 요약 점수의 기준선에서 변경
기간: 연구 CS29의 기준선, 16주, 12차 방문(총 연구 시간 약 56-78주) 및 연구 종료(최대 35개월)
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SF-12v2는 야간 빈뇨와 수면 부족이 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되었습니다. SF-12는 신체 기능, 역할 기능-신체, 역할 기능-감정, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능 및 정신 건강의 8개 영역에 걸쳐 12개의 질문으로 구성됩니다. 이러한 척도는 신체 건강 요약 및 정신 건강 요약이라는 두 가지 요약 측정을 위해 결합됩니다. 정신 건강 요약 점수의 범위는 0에서 100까지이며 숫자가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다. 10μg 부문의 참가자는 용량 증량 시점까지만 포함됩니다. |
연구 CS29의 기준선, 16주, 12차 방문(총 연구 시간 약 56-78주) 및 연구 종료(최대 35개월)
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Short Form-12, Version 2(SF-12v2) 물리적 구성 요소 요약 점수의 기준선에서 변경
기간: 연구 CS29의 기준선, 16주, 12차 방문(총 연구 시간 약 56-78주) 및 연구 종료(최대 35개월)
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SF-12v2는 야간 빈뇨와 수면 부족이 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되었습니다. SF-12는 신체 기능, 역할 기능-신체, 역할 기능-감정, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능 및 정신 건강의 8개 영역에 걸쳐 12개의 질문으로 구성됩니다. 이러한 척도는 신체 건강 요약 및 정신 건강 요약이라는 두 가지 요약 측정을 위해 결합됩니다. 신체 건강 요약 점수의 범위는 0에서 100까지이며 숫자가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다. 10μg 부문의 참가자는 용량 증량 시점까지만 포함됩니다. |
연구 CS29의 기준선, 16주, 12차 방문(총 연구 시간 약 56-78주) 및 연구 종료(최대 35개월)
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치료 관련 부작용(AE)이 있는 참가자
기간: 연구 CS29에서 연구 약물의 첫 번째 용량부터 연구 CS31이 끝날 때까지(최대 35개월).
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AE는 연구 약물과 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 뜻밖의 의학적 발생이었습니다. 약물 유해 반응(ADR)은 조사자가 연구 약물을 사용한 치료와 인과적으로 관련되거나 관련될 가능성이 있는 것으로 평가한 AE였습니다. 심각한 AE(SAE)는 사망을 초래했거나, 생명을 위협했거나, 입원환자 입원 또는 기존 입원의 연장이 필요했거나, 지속적이거나 상당한 장애/무능력 또는 선천적 기형/출생 결함을 초래했거나, 발생할 수 있는 중요한 의학적 사건이었습니다. 위에 나열된 결과 중 하나를 방지하기 위해 환자의 안전을 위태롭게 하거나 의료 또는 외과 개입이 필요합니다. AE의 강도는 일을 하거나 일상적인 활동을 수행할 수 없는 경우 심각한 것으로 정의되었습니다. |
연구 CS29에서 연구 약물의 첫 번째 용량부터 연구 CS31이 끝날 때까지(최대 35개월).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FE992026 CS31
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .