재발성/진행성 등급 II 저등급 신경아교종(LGG) 환자 치료에서의 II상 Imatinib + Hydroxyurea

포함 기준:

• 비감소 용량의 코르티코스테로이드를 사용하는 동안 이전 외과적 절제 후 재발성/진행성인 등급 II LGG 환자
• > 2차원 측정의 25% 확대/순차 영상에서 새로운 병변 새로운 및/또는 악화되는 신경학적 결손
• 진행성/재발성 시신경로 종양 환자
• MRI/CT에서 측정 가능한 질병이 있는 환자
• 이전 외부 빔 방사선 요법(XRT)/화학요법과 종양 진행의 명백한 증거가 없고 환자가 이전 요법과 관련된 모든 예상 독성에서 회복되지 않는 한 프로토콜 등록 사이에 > 4주 간격. VP-16과 같은 화학제로 치료받은 환자는 일반적으로 더 짧은 간격 후에 재치료해야 하며 마지막 이전 화학요법 투여로부터 4주 미만이더라도 일반적인 시작 시간에 치료를 받을 수 있습니다.
• 환자는 연구 약물을 시작하기 전 < 1주/수술적 절제 < 2주 전에 종양 생검을 받지 않았습니다.
• B군에 등록하는 환자는 연구 약물을 시작하기 전 > 2주 동안 > 1 효소 유도 항경련제를 복용해야 합니다.
• 환자는 뇌의 기준선 Gd-MRI를 얻기 전 > 7일 동안 스테로이드 용량을 증량하지 않아야 합니다.
• 환자는 연구 약물을 시작하기 전 > 7일 동안 스테로이드 용량을 증량하지 않아야 합니다.
• 다발성 질환이 적합합니다.
• 나이 > 18세
• 카르노프스키 성능 상태(KPS) > 60
• 절대 호중구 수(ANC) > 1.5 x 10 9/L
• Hgb > 9g/dL
• 혈소판 > 100 x 10 9/L
• K ≥ 정상 하한(LLN)/보충제로 교정 가능
• Ca ≥ LLN/보충제로 교정 가능
• P ≥ LLN/보충제로 교정 가능
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)/혈청 글루타민-옥살로아세트산 전이효소(SGOT) 및 알라닌 전이효소(ALT)/혈청 글루타민 피루브산 전이효소(SGPT} < 2.5 x ULN
• 혈청 빌리루빈 < 1.5 x 정상 상한(ULN)
• 혈청 크레아티닌 < 1.5 x ULN/측정된 24시간 크레아티닌 청소율 > 50 mL/min/1.73m2
• 기대 수명 ≥ 12주
• 스크리닝 절차 전에 얻은 서면 동의서

제외 기준:

• 이전에 수산화요소 요법을 받은 선행 진행성 질병/독성 등급 ≥ 3
• 이마티닙/기타 혈소판 유래 성장 인자(PDGF) 지시 요법으로 사전 치료
• 6개월 미만의 뇌졸중, 중추신경계(CNS)/안내 출혈 또는 패혈성 심내막염으로 정의되는 과도한 출혈 위험
• 안정적인 수술 후 gr1 출혈을 제외하고 치료 전 진단 영상에서 종양 내 출혈의 증거
• 임신/모유 수유,/효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 가임 성인
• 연구 참여를 손상시킬 수 있는 동시 중증 및/또는 통제되지 않는 의학적 질병
• 급성/만성 간질환
• HIV 감염 진단 확인
• 이마티닙의 흡수를 현저하게 변화시킬 수 있는 위장관 기능 손상/위장 질환
• 쿠마딘을 복용 중인 환자
• 연구 시작 전 2주 미만에 연구 약물을 투여받은 환자/해당 요법의 독성 효과에서 회복되지 않은 환자
• 연구 시작 전 1주 미만에 생물학적 제제, 면역치료제/세포증식억제제를 투여받은 환자/해당 요법의 독성 효과에서 회복되지 않은 환자
• 다음을 제외하고 다른 원발성 악성 종양이 없는 5년 이상의 환자 다른 악성 질병의 존재는 허용되지 않습니다.
• 연구 시작 전 2주 미만에 뇌종양 절제 이외의 수술을 받은 환자/해당 요법의 부작용에서 회복되지 않은 환자
• 프로토콜을 따르기를 꺼리거나 할 수 없는 환자
• 위장관 출혈/육체적 혈뇨와 같은 활동성 전신 출혈
• Gr2 /> 말초 부종/중추/전신 체액 저류
• A군에 등록한 환자는 연구 요법을 시작하기 전 > 2주 동안 어떠한 EIAC도 받지 않았어야 합니다.

• MRI 영상에 대한 다음 제외 기준:

  • 심장 박동기
  • 자기 공명(MR) 스캐너에 사용하기에 안전한 것으로 승인된 것 이외의 강자성 금속 임플란트
  • 밀실 공포증
  • 비만