II 期伊马替尼 + 羟基脲治疗复发/进展性 II 级低级别胶质瘤 (LGG) 患者

纳入标准：

• II 级 LGG 患者在接受非减量皮质类固醇激素治疗后复发/进展
• > 25% 的二维测量/连续成像上的新病变扩大 新的和/或恶化的神经功能缺损
• 患有进行性/复发性视神经通路肿瘤的患者
• 患者在 MRI/CT 上有可测量的疾病
• 除非有明确的肿瘤进展证据并且患者已从与先前治疗相关的所有预期毒性中恢复过来，否则之前的外照射放射治疗 (XRT)/化疗与方案登记之间的间隔 > 4 周。 接受化疗药物（例如 VP-16）治疗的患者通常会在较短的间隔后再次接受治疗，即使距离上一次化疗剂量 < 4 周，也可以在通常的开始时间进行治疗
• 患者在开始研究药物之前未在 < 1 周内进行过肿瘤活检/在 < 2 周内进行过手术切除
• 入组 B 组的患者在开始研究药物之前必须服用 > 1 种酶诱导抗惊厥药 > 2 周
• 在获得脑的基线 Gd-MRI 之前，患者应使用非增加剂量的类固醇 > 7 天
• 在开始研究药物之前，患者应服用非增加剂量的类固醇 > 7 天
• 多灶性疾病符合条件
• 年龄 > 18 岁
• Karnofsky 绩效状态 (KPS) > 60
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) > 1.5 x 10 9/L
• 血红蛋白 > 9 克/分升
• 血小板 > 100 x 10 9 /升
• K ≥ 正常下限 (LLN)/可通过补充剂纠正
• Ca ≥ LLN/可通过补充剂纠正
• P ≥ LLN/可通过补充剂纠正
• 天冬氨酸转氨酶 (AST)/血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 (SGOT) 和丙氨酸转氨酶 (ALT)/血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT} < 2.5 x ULN
• 血清胆红素 < 1.5 x 正常上限 (ULN)
• 血清肌酐 < 1.5 x ULN/测量的 24 小时肌酐清除率 > 50 mL/min/1.73m2
• 预期寿命≥12wks
• 在筛选程序之前获得书面知情同意书

排除标准：

• 先前进行过羟基脲治疗的疾病进展/毒性等级 ≥ 3
• 先前接受过伊马替尼/其他血小板衍生生长因子 (PDGF) 定向治疗
• 出血风险过高，定义为中风 < 6 个月、中枢神经系统 (CNS) 病史/眼内出血或化脓性心内膜炎
• 治疗前诊断影像学上肿瘤内出血的证据，除了稳定的术后 gr1 出血
• 未采用有效节育方法的孕妇/哺乳期/有生育能力的成年人
• 可能影响参与研究的并发严重和/或不受控制的医学疾病
• 急性/慢性肝病
• 艾滋病病毒感染的确诊
• 可能显着改变伊马替尼吸收的胃肠道功能/胃肠道疾病受损
• 服用香豆素的患者
• 患者在进入研究前 < 2 周接受了研究药物/尚未从此类治疗的毒性作用中恢复
• 患者在进入研究前 < 1 周接受过生物、免疫治疗/细胞抑制剂/尚未从此类治疗的毒性作用中恢复
• 患者 > 5 年没有其他原发性恶性肿瘤，除非：如果其他原发性恶性肿瘤目前没有临床意义/需要积极干预，或者如果其他原发性恶性肿瘤是基底细胞皮肤癌/原位宫颈癌。 不允许存在任何其他恶性疾病
• 患者在进入研究前 < 2 周内接受过除脑肿瘤切除以外的任何手术/尚未从此类治疗的副作用中恢复
• 不愿意/不能遵守协议的患者
• 活动性全身出血，如胃肠道出血/肉眼血尿
• Gr2 /> 外周水肿/中央/全身积液
• 入组 A 组的患者必须在开始研究方案前 2 周以上未接受任何 EIAC

• MRI 成像的以下任何排除标准：

  • 心脏起搏器
  • 铁磁金属植入物，但经批准可安全用于磁共振 (MR) 扫描仪的植入物除外
  • 幽闭恐惧症
  • 肥胖