- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00616837
원격진료를 통한 원격 정형외과 진료
2015년 12월 16일 업데이트: University Hospital of North Norway
외래 상담을 위해 북부 노르웨이 대학병원 정형외과로 의뢰된(신규 또는 후속 조치) 북부 노르웨이의 4개 지역 사회에서 온 환자는 원격 진료(카메라 및 스크린)를 사용한 원격 상담 또는 병원에서 표준 상담에 무작위로 배정됩니다. 병원.
원격 사이트에도 x-ray 시설이 있습니다.
원격의료 상담에 무작위로 배정된 환자는 원격지에서 특수 훈련된 간호사를 만나지만 의사는 화상 회의로만 만난다.
환자들은 최대 1년 동안 추적될 것입니다.
1차 종점은 표준 외래 환자 상담(관련 의사가 작성한 설문지로 평가)과 비교하여 원격 의료 상담으로 달성한 치료의 질입니다.
2차 종료점은 설문지와 경제적 분석으로 평가한 환자 만족도입니다.
연구 가설은 원격의료 상담 대 기존의 외래환자 상담의 비열등성입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tromso, 노르웨이, N-9038
- Orthopaedic department, Tromso University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 원격의료 상담에 적합한 조건을 위해 정형외과(외래환자), UNN에 새로 의뢰된 환자
- 외상환자 사후관리(수술/비수술)
- 선택적 정형외과 수술 후 후속 상담(예: 고관절 보형물)
- 다른 정형외과 환자의 후속 조치
제외 기준:
- 노인성 치매
- 군인, 포로
- 노르웨이어를 사용하지 않는 환자, 통역사에 의존
- 후속 조치 중에 특별한 절차가 필요한 경우(예: 고양이 스캔, 초음파 등)
- 특정 의사가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 표준 상담
정형 외래 진료소의 표준 치료
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정형외과 외래 표준진료(통상진료)
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실험적: 원격 진료 상담
원격진료를 이용한 외래진료소의 정형외과 진료.
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원격진료(화상회의)를 통한 외래진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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건강 관리의 안전과 질
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 마지막 상담 후 최대 1년
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환자 만족도는 만족도 설문지에 대한 응답을 기반으로 계산된 총점을 기반으로 측정됩니다.
설문지는 방문/상담할 때마다 그리고 마지막 상담 후 3개월 또는 1년 후에 작성됩니다.
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마지막 상담 후 최대 1년
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비용 가치
기간: 최대 1년
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환자 상담과 관련된 여행 경비, 에스코트 비용, 장비 및 기타 비용
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Astrid S Buvik, MD, University Hospital North Norway
- 연구 의자: Arvid Smaabrekke, MD, University Hospital North Norway
- 연구 의자: Jan Abel Olsen, PhD, University of Tromso
- 연구 책임자: Tom Wilsgaard, PhD, University of Tromso, Norway
- 연구 의자: Gunnar Knutsen, MD, PhD, University Hospital NorthNorway
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buvik A, Bergmo TS, Bugge E, Smaabrekke A, Wilsgaard T, Olsen JA. Cost-Effectiveness of Telemedicine in Remote Orthopedic Consultations: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Feb 19;21(2):e11330. doi: 10.2196/11330.
- Buvik A, Bugge E, Knutsen G, Smabrekke A, Wilsgaard T. Quality of care for remote orthopaedic consultations using telemedicine: a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 8;16(1):483. doi: 10.1186/s12913-016-1717-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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