Távoli ortopédiai ambuláns konzultáció a távorvoslás segítségével
2015. december 16. frissítette: University Hospital of North Norway
Észak-Norvégia 4 helyi közösségéből származó (akár új, akár utólagos) betegeket ambuláns konzultációra az Észak-Norvégiai Egyetemi Kórház ortopédiai osztályára utaltak be, és véletlenszerűen beosztják a távoli konzultációra távorvoslás (kamera és képernyő) segítségével, vagy normál konzultációra a következő címen: a kórház.
A távoli helyszínen röntgenberendezés is található.
A távorvosi konzultációra randomizált betegek a távoli helyszínen találkoznak speciálisan képzett nővérekkel, de csak videokonferencia útján orvosolnak.
A betegeket legfeljebb egy évig követik.
Az elsődleges végpont a távorvoslási konzultációval elért ellátás minősége a szokásos ambuláns konzultációhoz képest (az érintett orvos által kitöltött kérdőívek alapján).
Másodlagos végpontok a betegek elégedettsége, amelyet kérdőívekkel és gazdasági elemzésekkel értékelnek.
A tanulmány hipotézise a távorvoslási konzultáció non-inferioritása a hagyományos, ambuláns konzultációhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tromso, Norvégia, N-9038
- Orthopaedic department, Tromso University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott hozzájárulás megadva
- Új páciensek az UNN ortopédiai osztályára (ambuláns), távorvosi konzultációra alkalmas állapotok miatt
- Traumabetegek nyomon követése (műtött/nem műtött)
- Elektív ortopédiai műtét (pl. csípőprotézis) utáni konzultáció
- Más ortopéd betegek nyomon követése
Kizárási kritériumok:
- Szenilis demencia
- Katonák, foglyok
- A betegek nem beszélnek norvégul, fordítótól függenek
- Ha speciális eljárásokra van szükség a nyomon követés során (pl. macskavizsgálat, ultrahang stb.)
- Különleges orvost igénylő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Normál konzultáció
Normál ellátás az ortopédiai ambulancián
|
Normál ellátás az ortopédiai ambulancián (szokásos ellátás)
|
|
Kísérleti: Távorvosi konzultáció
Ortopédiai ellátás ambulancián telemedicina segítségével.
|
Ambuláns szaktanácsadás telemedicina segítségével (videokonferencia)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egészségügyi ellátás biztonsága és minősége
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: az utolsó konzultációt követő 1 évig
|
A betegek elégedettségét az elégedettségi kérdőívre adott válaszok alapján számított összpontszám alapján mérik.
A kérdőíveket minden vizit/konzultáció alkalmával és az utolsó konzultációt követő 3 hónapon belül vagy egy év elteltével töltik ki.
|
az utolsó konzultációt követő 1 évig
|
|
Költségérték
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Útiköltség, kísérőköltség, felszerelés és egyéb, a betegtanácsadással kapcsolatos költségek
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Astrid S Buvik, MD, University Hospital North Norway
- Tanulmányi szék: Arvid Smaabrekke, MD, University Hospital North Norway
- Tanulmányi szék: Jan Abel Olsen, PhD, University of Tromso
- Tanulmányi igazgató: Tom Wilsgaard, PhD, University of Tromso, Norway
- Tanulmányi szék: Gunnar Knutsen, MD, PhD, University Hospital NorthNorway
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Buvik A, Bergmo TS, Bugge E, Smaabrekke A, Wilsgaard T, Olsen JA. Cost-Effectiveness of Telemedicine in Remote Orthopedic Consultations: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Feb 19;21(2):e11330. doi: 10.2196/11330.
- Buvik A, Bugge E, Knutsen G, Smabrekke A, Wilsgaard T. Quality of care for remote orthopaedic consultations using telemedicine: a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 8;16(1):483. doi: 10.1186/s12913-016-1717-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-REK-N-134/2006
- Personvernombudet,UNN 05.12.06 (Egyéb azonosító: University Hospital North Norway)
- P-REK-N-134/2006 (REK) (Registry Identifier: Regional ethic comittee, Region North)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .