Consulta Ambulatorial Ortopédica Remota por Auxílio da Telemedicina
16 de dezembro de 2015 atualizado por: University Hospital of North Norway
Pacientes de 4 comunidades locais no norte da Noruega encaminhados (novos ou em acompanhamento) ao departamento ortopédico do hospital universitário do norte da Noruega para consulta ambulatorial, são designados aleatoriamente para consulta remota pelo uso de telemedicina (câmera e tela) ou consulta padrão em o hospital.
Existem instalações de raios-x também no local remoto.
Os pacientes randomizados para consulta de telemedicina encontram enfermeiras treinadas especiais no local remoto, mas médicos apenas por videoconferência.
Os pacientes serão acompanhados por até um ano.
O endpoint primário é a qualidade do atendimento alcançado com a consulta de telemedicina em comparação com a consulta ambulatorial padrão (avaliada por questionários preenchidos pelo médico envolvido).
Os pontos finais secundários são a satisfação do paciente avaliada por questionários e análises econômicas.
A hipótese do estudo é a não inferioridade da consulta por telemedicina versus a consulta ambulatorial convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Tromso, Noruega, N-9038
- Orthopaedic department, Tromso University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado dado
- Novos pacientes encaminhados ao departamento de ortopedia (ambulatório), UNN, para condições adequadas para consulta de telemedicina
- Consulta de seguimento de pacientes traumatizados (operados/não operados)
- Consulta de acompanhamento após cirurgia ortopédica eletiva (por exemplo, prótese de quadril)
- Acompanhamento de outros pacientes ortopédicos
Critério de exclusão:
- Demência senil
- Soldados, prisioneiros
- Pacientes que não falam norueguês, dependentes de tradutor
- Se forem necessários procedimentos especializados durante o acompanhamento (p. tomografia, ultrassom, etc.)
- Pacientes que necessitam de um médico específico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Consulta padrão
Atendimento padrão em ambulatório de ortopedia
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Atendimento padrão em ambulatório de ortopedia (cuidados habituais)
|
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Experimental: Consulta de telemedicina
Atendimento ortopédico em ambulatório por telemedicina.
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Consulta ambulatorial por meio de telemedicina (videoconferência)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Segurança e qualidade dos cuidados de saúde
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: até 1 ano após a última consulta
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A satisfação do paciente será medida com base em uma pontuação total calculada com base nas respostas ao questionário de satisfação.
Os questionários serão preenchidos em cada visita/consulta e 3 meses ou um ano após a última consulta.
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até 1 ano após a última consulta
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Valor de custo
Prazo: até 1 ano
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Despesas de viagem, despesas de acompanhantes, equipamentos e outros custos relacionados com a consulta do paciente
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Astrid S Buvik, MD, University Hospital North Norway
- Cadeira de estudo: Arvid Smaabrekke, MD, University Hospital North Norway
- Cadeira de estudo: Jan Abel Olsen, PhD, University of Tromso
- Diretor de estudo: Tom Wilsgaard, PhD, University of Tromso, Norway
- Cadeira de estudo: Gunnar Knutsen, MD, PhD, University Hospital NorthNorway
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buvik A, Bergmo TS, Bugge E, Smaabrekke A, Wilsgaard T, Olsen JA. Cost-Effectiveness of Telemedicine in Remote Orthopedic Consultations: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Feb 19;21(2):e11330. doi: 10.2196/11330.
- Buvik A, Bugge E, Knutsen G, Smabrekke A, Wilsgaard T. Quality of care for remote orthopaedic consultations using telemedicine: a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 8;16(1):483. doi: 10.1186/s12913-016-1717-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-REK-N-134/2006
- Personvernombudet,UNN 05.12.06 (Outro identificador: University Hospital North Norway)
- P-REK-N-134/2006 (REK) (Identificador de registro: Regional ethic comittee, Region North)
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