Consultation ambulatoire orthopédique à distance à l'aide de la télémédecine
16 décembre 2015 mis à jour par: University Hospital of North Norway
Des patients de 4 communautés locales du nord de la Norvège référés (nouveaux ou suivis) au service d'orthopédie de l'hôpital universitaire du nord de la Norvège pour une consultation ambulatoire, sont assignés au hasard soit à une consultation à distance par télémédecine (caméra et écran), soit à une consultation standard à l'hôpital.
Il existe également des installations de radiographie sur le site distant.
Les patients randomisés pour une consultation de télémédecine rencontrent des infirmières spécialement formées sur le site distant, mais un médecin uniquement par vidéoconférence.
Les patients seront suivis jusqu'à un an.
Le critère de jugement principal est la qualité des soins obtenus avec la consultation de télémédecine par rapport à la consultation ambulatoire standard (évaluée par des questionnaires remplis par le médecin concerné).
Les critères de jugement secondaires sont la satisfaction des patients évaluée par des questionnaires et des analyses économiques.
L'hypothèse de l'étude est la non-infériorité de la consultation en télémédecine par rapport à la consultation conventionnelle en ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tromso, Norvège, N-9038
- Orthopaedic department, Tromso University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé donné
- Nouveaux patients référés au service d'orthopédie (ambulatoire), UNN, pour des conditions propices à la consultation de télémédecine
- Consultation de suivi des patients traumatisés (opérés/non opérés)
- Consultation de suivi après chirurgie orthopédique élective (ex. prothèse de hanche)
- Suivi d'autres patients orthopédiques
Critère d'exclusion:
- Démence sénile
- Soldats, prisonniers
- Patients ne parlant pas norvégien, dépendant du traducteur
- Si des procédures spécialisées sont nécessaires pendant le suivi (par ex. cat-scan, échographie, etc.)
- Patients nécessitant un médecin spécifique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Consultation standard
Soins standard en clinique externe orthopédique
|
Soins standards en polyclinique orthopédique (soins habituels)
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Expérimental: Consultation de télémédecine
Soins orthopédiques en clinique externe par l'utilisation de la télémédecine.
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Consultation ambulatoire à l'aide de la télémédecine (vidéoconférence)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sécurité et qualité des soins de santé
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: jusqu'à 1 an après la dernière consultation
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La satisfaction des patients sera mesurée sur la base d'un score total calculé sur la base des réponses au questionnaire de satisfaction.
Des questionnaires seront remplis à chaque visite/consultation et à 3 mois ou un an après la dernière consultation.
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jusqu'à 1 an après la dernière consultation
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Valeur de coût
Délai: jusqu'à 1 an
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Frais de déplacement, frais d'escorte, matériel et autres frais liés à la consultation du patient
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Astrid S Buvik, MD, University Hospital North Norway
- Chaise d'étude: Arvid Smaabrekke, MD, University Hospital North Norway
- Chaise d'étude: Jan Abel Olsen, PhD, University of Tromso
- Directeur d'études: Tom Wilsgaard, PhD, University of Tromso, Norway
- Chaise d'étude: Gunnar Knutsen, MD, PhD, University Hospital NorthNorway
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Buvik A, Bergmo TS, Bugge E, Smaabrekke A, Wilsgaard T, Olsen JA. Cost-Effectiveness of Telemedicine in Remote Orthopedic Consultations: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Feb 19;21(2):e11330. doi: 10.2196/11330.
- Buvik A, Bugge E, Knutsen G, Smabrekke A, Wilsgaard T. Quality of care for remote orthopaedic consultations using telemedicine: a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 8;16(1):483. doi: 10.1186/s12913-016-1717-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2008
Première publication (Estimation)
15 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-REK-N-134/2006
- Personvernombudet,UNN 05.12.06 (Autre identifiant: University Hospital North Norway)
- P-REK-N-134/2006 (REK) (Identificateur de registre: Regional ethic comittee, Region North)
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