- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00616837
Orthopädische ambulante Fernkonsultation mit Hilfe der Telemedizin
16. Dezember 2015 aktualisiert von: University Hospital of North Norway
Patienten aus 4 lokalen Gemeinden in Nordnorwegen, die (entweder neu oder zur Nachsorge) an die orthopädische Abteilung des Universitätskrankenhauses von Nordnorwegen zur ambulanten Konsultation überwiesen werden, werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Fernkonsultation mittels Telemedizin (Kamera und Bildschirm) oder einer Standardkonsultation unter zugewiesen das Krankenhaus.
Es gibt auch Röntgeneinrichtungen am entfernten Standort.
Die Patienten, die für die telemedizinische Beratung randomisiert wurden, treffen am Remote-Standort auf speziell ausgebildete Krankenschwestern, aber nur auf den Arzt per Videokonferenz.
Die Patienten werden bis zu einem Jahr nachbeobachtet.
Der primäre Endpunkt ist die mit der telemedizinischen Sprechstunde erreichte Versorgungsqualität im Vergleich zur ambulanten Standardsprechstunde (ermittelt anhand von Fragebögen, die vom beteiligten Arzt ausgefüllt werden).
Sekundäre Endpunkte sind die durch Fragebögen und ökonomische Analysen ermittelte Patientenzufriedenheit.
Die Studienhypothese ist die Nicht-Unterlegenheit der telemedizinischen Sprechstunde gegenüber der konventionellen, ambulanten Sprechstunde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tromso, Norwegen, N-9038
- Orthopaedic department, Tromso University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung erteilt
- Neue überwiesene Patienten an die orthopädische Abteilung (Ambulanz), UNN, für Bedingungen, die für eine telemedizinische Beratung geeignet sind
- Nachsorge von Traumapatienten (operiert/nicht operiert)
- Nachsorge nach elektiven orthopädischen Eingriffen (z. B. Hüftprothese)
- Nachsorge anderer orthopädischer Patienten
Ausschlusskriterien:
- Altersdemenz
- Soldaten, Gefangene
- Patienten, die kein Norwegisch sprechen, sind auf einen Übersetzer angewiesen
- Wenn während der Nachsorge spezielle Verfahren erforderlich sind (z. Katzenscan, Ultraschall usw.)
- Patienten, die einen bestimmten Arzt benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Standardberatung
Standardversorgung in der orthopädischen Ambulanz
|
Regelversorgung in orthopädischer Ambulanz (Regelversorgung)
|
Experimental: Telemedizinische Beratung
Orthopädische Versorgung in der Ambulanz durch Einsatz von Telemedizin.
|
Ambulante Sprechstunde mit Hilfe der Telemedizin (Videokonferenz)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sicherheit und Qualität der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: bis 1 Jahr nach der letzten Konsultation
|
Die Patientenzufriedenheit wird auf der Grundlage einer Gesamtpunktzahl gemessen, die auf der Grundlage der Antworten auf den Zufriedenheitsfragebogen berechnet wird.
Fragebögen werden bei jedem Besuch/jeder Konsultation und 3 Monate oder ein Jahr nach der letzten Konsultation ausgefüllt.
|
bis 1 Jahr nach der letzten Konsultation
|
Kostenwert
Zeitfenster: bis 1 Jahr
|
Reisekosten, Begleitkosten, Ausrüstung und andere Kosten im Zusammenhang mit der Patientenberatung
|
bis 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Astrid S Buvik, MD, University Hospital North Norway
- Studienstuhl: Arvid Smaabrekke, MD, University Hospital North Norway
- Studienstuhl: Jan Abel Olsen, PhD, University of Tromso
- Studienleiter: Tom Wilsgaard, PhD, University of Tromso, Norway
- Studienstuhl: Gunnar Knutsen, MD, PhD, University Hospital NorthNorway
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buvik A, Bergmo TS, Bugge E, Smaabrekke A, Wilsgaard T, Olsen JA. Cost-Effectiveness of Telemedicine in Remote Orthopedic Consultations: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Feb 19;21(2):e11330. doi: 10.2196/11330.
- Buvik A, Bugge E, Knutsen G, Smabrekke A, Wilsgaard T. Quality of care for remote orthopaedic consultations using telemedicine: a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 8;16(1):483. doi: 10.1186/s12913-016-1717-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-REK-N-134/2006
- Personvernombudet,UNN 05.12.06 (Andere Kennung: University Hospital North Norway)
- P-REK-N-134/2006 (REK) (Registrierungskennung: Regional ethic comittee, Region North)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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