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Orthopädische ambulante Fernkonsultation mit Hilfe der Telemedizin

16. Dezember 2015 aktualisiert von: University Hospital of North Norway
Patienten aus 4 lokalen Gemeinden in Nordnorwegen, die (entweder neu oder zur Nachsorge) an die orthopädische Abteilung des Universitätskrankenhauses von Nordnorwegen zur ambulanten Konsultation überwiesen werden, werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Fernkonsultation mittels Telemedizin (Kamera und Bildschirm) oder einer Standardkonsultation unter zugewiesen das Krankenhaus. Es gibt auch Röntgeneinrichtungen am entfernten Standort. Die Patienten, die für die telemedizinische Beratung randomisiert wurden, treffen am Remote-Standort auf speziell ausgebildete Krankenschwestern, aber nur auf den Arzt per Videokonferenz. Die Patienten werden bis zu einem Jahr nachbeobachtet. Der primäre Endpunkt ist die mit der telemedizinischen Sprechstunde erreichte Versorgungsqualität im Vergleich zur ambulanten Standardsprechstunde (ermittelt anhand von Fragebögen, die vom beteiligten Arzt ausgefüllt werden). Sekundäre Endpunkte sind die durch Fragebögen und ökonomische Analysen ermittelte Patientenzufriedenheit. Die Studienhypothese ist die Nicht-Unterlegenheit der telemedizinischen Sprechstunde gegenüber der konventionellen, ambulanten Sprechstunde.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tromso, Norwegen, N-9038
        • Orthopaedic department, Tromso University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung erteilt
  • Neue überwiesene Patienten an die orthopädische Abteilung (Ambulanz), UNN, für Bedingungen, die für eine telemedizinische Beratung geeignet sind
  • Nachsorge von Traumapatienten (operiert/nicht operiert)
  • Nachsorge nach elektiven orthopädischen Eingriffen (z. B. Hüftprothese)
  • Nachsorge anderer orthopädischer Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Altersdemenz
  • Soldaten, Gefangene
  • Patienten, die kein Norwegisch sprechen, sind auf einen Übersetzer angewiesen
  • Wenn während der Nachsorge spezielle Verfahren erforderlich sind (z. Katzenscan, Ultraschall usw.)
  • Patienten, die einen bestimmten Arzt benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardberatung
Standardversorgung in der orthopädischen Ambulanz
Regelversorgung in orthopädischer Ambulanz (Regelversorgung)
Experimental: Telemedizinische Beratung
Orthopädische Versorgung in der Ambulanz durch Einsatz von Telemedizin.
Ambulante Sprechstunde mit Hilfe der Telemedizin (Videokonferenz)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sicherheit und Qualität der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: bis 1 Jahr nach der letzten Konsultation
Die Patientenzufriedenheit wird auf der Grundlage einer Gesamtpunktzahl gemessen, die auf der Grundlage der Antworten auf den Zufriedenheitsfragebogen berechnet wird. Fragebögen werden bei jedem Besuch/jeder Konsultation und 3 Monate oder ein Jahr nach der letzten Konsultation ausgefüllt.
bis 1 Jahr nach der letzten Konsultation
Kostenwert
Zeitfenster: bis 1 Jahr
Reisekosten, Begleitkosten, Ausrüstung und andere Kosten im Zusammenhang mit der Patientenberatung
bis 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Astrid S Buvik, MD, University Hospital North Norway
  • Studienstuhl: Arvid Smaabrekke, MD, University Hospital North Norway
  • Studienstuhl: Jan Abel Olsen, PhD, University of Tromso
  • Studienleiter: Tom Wilsgaard, PhD, University of Tromso, Norway
  • Studienstuhl: Gunnar Knutsen, MD, PhD, University Hospital NorthNorway

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P-REK-N-134/2006
  • Personvernombudet,UNN 05.12.06 (Andere Kennung: University Hospital North Norway)
  • P-REK-N-134/2006 (REK) (Registrierungskennung: Regional ethic comittee, Region North)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Orthopädische Erkrankungen

Klinische Studien zur Standardversorgung in der orthopädischen Ambulanz

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