Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalna Ambulatoryjna Konsultacja Ortopedyczna przy pomocy Telemedycyny

16 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University Hospital of North Norway
Pacjenci z 4 społeczności lokalnych w północnej Norwegii skierowani (nowi lub w ramach kontynuacji) na oddział ortopedyczny Szpitala Uniwersyteckiego Północnej Norwegii w celu konsultacji ambulatoryjnej są losowo przydzielani do konsultacji zdalnej za pomocą telemedycyny (kamera i ekran) lub do standardowej konsultacji w Szpital. W odległym miejscu znajdują się również urządzenia rentgenowskie. Pacjenci przydzieleni losowo do konsultacji telemedycznych spotykają się ze specjalnie przeszkolonymi pielęgniarkami w odległym miejscu, ale z lekarzem tylko podczas wideokonferencji. Pacjenci będą obserwowani przez okres do jednego roku. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest jakość opieki uzyskana dzięki konsultacji telemedycznej w porównaniu ze standardową konsultacją ambulatoryjną (oceniana na podstawie kwestionariuszy wypełnianych przez lekarza prowadzącego). Drugorzędowymi punktami końcowymi są zadowolenie pacjentów oceniane za pomocą kwestionariuszy i analiz ekonomicznych. Hipotezą badawczą jest non-inferiority konsultacji telemedycznej w porównaniu z konwencjonalną konsultacją ambulatoryjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Tromso, Norwegia, N-9038
        • Orthopaedic department, Tromso University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udzielono świadomej zgody
  • Nowi pacjenci kierowani do oddziału ortopedycznego (ambulatoryjnego) UNN w warunkach odpowiednich do konsultacji telemedycznej
  • Konsultacje kontrolne pacjentów urazowych (operowanych/nieoperowanych)
  • Konsultacja kontrolna po planowych operacjach ortopedycznych (np. proteza stawu biodrowego)
  • Obserwacja innych pacjentów ortopedycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja starcza
  • Żołnierze, więźniowie
  • Pacjenci nie mówiący po norwesku, zdani na tłumacza
  • Jeśli podczas obserwacji wymagane są specjalistyczne procedury (np. tomografia komputerowa, USG itp.)
  • Pacjenci wymagający konkretnego lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa konsultacja
Standardowa opieka w poradni ortopedycznej
Inny: Standardowa opieka w poradni ortopedycznej
Opieka standardowa w poradni ortopedycznej (opieka zwykła)
Eksperymentalny: Konsultacja telemedyczna
Opieka ortopedyczna w poradni z wykorzystaniem telemedycyny.
Inny: Konsultacja telemedyczna
Konsultacja ambulatoryjna przy pomocy telemedycyny (wideokonferencja)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i jakość opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: do 1 roku od ostatniej konsultacji
Zadowolenie pacjentów będzie mierzone na podstawie łącznej punktacji obliczonej na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz satysfakcji. Ankiety będą wypełniane przy każdej wizycie/konsultacji oraz po 3 miesiącach lub roku od ostatniej konsultacji.
do 1 roku od ostatniej konsultacji
Wartość kosztów
Ramy czasowe: do 1 roku
Koszty podróży, koszty eskorty, sprzętu i inne koszty związane z konsultacjami z pacjentem
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Współpracownicy

Helse Nord

Śledczy

  • Główny śledczy: Astrid S Buvik, MD, University Hospital North Norway
  • Krzesło do nauki: Arvid Smaabrekke, MD, University Hospital North Norway
  • Krzesło do nauki: Jan Abel Olsen, PhD, University of Tromso
  • Dyrektor Studium: Tom Wilsgaard, PhD, University of Tromso, Norway
  • Krzesło do nauki: Gunnar Knutsen, MD, PhD, University Hospital NorthNorway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-REK-N-134/2006
  • Personvernombudet,UNN 05.12.06 (Inny identyfikator: University Hospital North Norway)
  • P-REK-N-134/2006 (REK) (Identyfikator rejestru: Regional ethic comittee, Region North)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj