Ortopædisk ambulant fjernkonsultation ved hjælp af telemedicin
16. december 2015 opdateret af: University Hospital of North Norway
Patienter fra 4 lokalsamfund i Nordnorge henvist (enten nye eller opfølgning) til ortopædisk afdeling, Universitetshospitalet i Nordnorge for ambulant konsultation, bliver tilfældigt tildelt enten fjernkonsultation ved brug af telemedicin (kamera og skærm), eller standardkonsultation på hospitalet.
Der er også røntgenfaciliteter på det fjerne sted.
Patienterne randomiseret til telemedicinsk konsultation møder specialuddannede sygeplejersker på det fjerne sted, men lægen kun ved videokonference.
Patienterne vil blive fulgt i op til et år.
Det primære endepunkt er plejekvaliteten opnået med den telemedicinske konsultation sammenlignet med standard ambulant konsultation (vurderet ved spørgeskemaer udfyldt af den involverede læge).
Sekundære endepunkter er patienttilfredshed vurderet ved spørgeskemaer og økonomiske analyser.
Studiehypotesen er non-inferiority af telemedicinsk konsultation versus konventionel, ambulant konsultation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tromso, Norge, N-9038
- Orthopaedic department, Tromso University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke givet
- Nye henviste patienter til ortopædisk afdeling (ambulant), UNN, for forhold egnet til telemedicinsk konsultation
- Opfølgende konsultation af traumepatienter (opereret/ikke-opereret)
- Opfølgningskonsultation efter elektiv ortopædkirurgi (f.eks. hofteprotese)
- Opfølgning af andre ortopædiske patienter
Ekskluderingskriterier:
- Senil demens
- Soldater, fanger
- Patienter taler ikke norsk, afhængig af oversætter
- Hvis der kræves specialiserede procedurer under opfølgningen (f. kat-scanning, ultralyd osv.)
- Patienter, der har behov for en bestemt læge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard konsultation
Standardbehandling i ortopædisk ambulatorium
|
Standardbehandling i ortopædisk ambulatorium (sædvanlig pleje)
|
|
Eksperimentel: Telemedicinsk konsultation
Ortopædisk pleje i ambulatorium ved brug af telemedicin.
|
Ambulant konsultation ved hjælp af telemedicin (videokonference)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhed og kvalitet i sundhedsvæsenet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: op til 1 år efter sidste konsultation
|
Patienttilfredsheden vil blive målt ud fra en samlet score beregnet på baggrund af svar på tilfredshedsspørgeskema.
Spørgeskemaer udfyldes ved hvert besøg/konsultation og 3 måneder eller et år efter sidste konsultation.
|
op til 1 år efter sidste konsultation
|
|
Omkostningsværdi
Tidsramme: op til 1 år
|
Rejseudgifter, ledsagelsesudgifter, udstyr og andre omkostninger i forbindelse med patientkonsultation
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Astrid S Buvik, MD, University Hospital North Norway
- Studiestol: Arvid Smaabrekke, MD, University Hospital North Norway
- Studiestol: Jan Abel Olsen, PhD, University of Tromso
- Studieleder: Tom Wilsgaard, PhD, University of Tromso, Norway
- Studiestol: Gunnar Knutsen, MD, PhD, University Hospital NorthNorway
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Buvik A, Bergmo TS, Bugge E, Smaabrekke A, Wilsgaard T, Olsen JA. Cost-Effectiveness of Telemedicine in Remote Orthopedic Consultations: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Feb 19;21(2):e11330. doi: 10.2196/11330.
- Buvik A, Bugge E, Knutsen G, Smabrekke A, Wilsgaard T. Quality of care for remote orthopaedic consultations using telemedicine: a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 8;16(1):483. doi: 10.1186/s12913-016-1717-7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2008
Først opslået (Skøn)
15. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-REK-N-134/2006
- Personvernombudet,UNN 05.12.06 (Anden identifikator: University Hospital North Norway)
- P-REK-N-134/2006 (REK) (Registry Identifier: Regional ethic comittee, Region North)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .