Consulta Externa Ortopédica Remota por Ayuda de Telemedicina
16 de diciembre de 2015 actualizado por: University Hospital of North Norway
Los pacientes de 4 comunidades locales en el norte de Noruega remitidos (ya sea nuevos o de seguimiento) al departamento de ortopedia, Hospital Universitario del Norte de Noruega para consulta ambulatoria, se asignan aleatoriamente a consulta remota mediante el uso de telemedicina (cámara y pantalla) o consulta estándar en el hospital.
También hay instalaciones de rayos X en el sitio remoto.
Los pacientes asignados aleatoriamente a la consulta de telemedicina se encuentran con enfermeras capacitadas especiales en el sitio remoto, pero el médico solo por videoconferencia.
Los pacientes serán seguidos hasta por un año.
El criterio principal de valoración es la calidad de la atención lograda con la consulta de telemedicina en comparación con la consulta ambulatoria estándar (evaluada mediante cuestionarios completados por el médico involucrado).
Los criterios de valoración secundarios son la satisfacción del paciente evaluada mediante cuestionarios y análisis económicos.
La hipótesis del estudio es la no inferioridad de la consulta de telemedicina frente a la consulta ambulatoria convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tromso, Noruega, N-9038
- Orthopaedic department, Tromso University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado dado
- Pacientes nuevos referidos al departamento de ortopedia (ambulatorio), UNN, por condiciones aptas para consulta de telemedicina
- Consulta de seguimiento de pacientes traumatizados (operados/no operados)
- Consulta de seguimiento después de una cirugía ortopédica electiva (por ejemplo, prótesis de cadera)
- Seguimiento de otros pacientes ortopédicos
Criterio de exclusión:
- Demencia senil
- Soldados, prisioneros
- Pacientes que no hablan noruego, dependen del traductor
- Si se requieren procedimientos especializados durante el seguimiento (p. tomografía computarizada, ecografía, etc.)
- Pacientes que requieren un médico específico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Consulta estándar
Atención estándar en la consulta externa de ortopedia
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Atención estándar en consulta externa de ortopedia (atención habitual)
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Experimental: Consulta de telemedicina
Atención ortopédica en consulta externa mediante el uso de la telemedicina.
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Consulta ambulatoria con ayuda de telemedicina (videoconferencia)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Seguridad y calidad de la asistencia sanitaria.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la última consulta
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La satisfacción del paciente se medirá en función de una puntuación total calculada sobre la base de las respuestas al cuestionario de satisfacción.
Los cuestionarios se completarán en cada visita/consulta ya los 3 meses o un año después de la última consulta.
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hasta 1 año después de la última consulta
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Valor de coste
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Gastos de viaje, gastos de escolta, equipamiento y otros gastos relacionados con la consulta del paciente
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Astrid S Buvik, MD, University Hospital North Norway
- Silla de estudio: Arvid Smaabrekke, MD, University Hospital North Norway
- Silla de estudio: Jan Abel Olsen, PhD, University of Tromso
- Director de estudio: Tom Wilsgaard, PhD, University of Tromso, Norway
- Silla de estudio: Gunnar Knutsen, MD, PhD, University Hospital NorthNorway
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Buvik A, Bergmo TS, Bugge E, Smaabrekke A, Wilsgaard T, Olsen JA. Cost-Effectiveness of Telemedicine in Remote Orthopedic Consultations: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Feb 19;21(2):e11330. doi: 10.2196/11330.
- Buvik A, Bugge E, Knutsen G, Smabrekke A, Wilsgaard T. Quality of care for remote orthopaedic consultations using telemedicine: a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 8;16(1):483. doi: 10.1186/s12913-016-1717-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-REK-N-134/2006
- Personvernombudet,UNN 05.12.06 (Otro identificador: University Hospital North Norway)
- P-REK-N-134/2006 (REK) (Identificador de registro: Regional ethic comittee, Region North)
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