Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ortopedisk poliklinisk distanskonsultation med hjälp av Telemedicin

16 december 2015 uppdaterad av: University Hospital of North Norway
Patienter från 4 lokalsamhällen i norra Norge hänvisas (antingen nya eller uppföljande) till ortopediska avdelningen, Universitetssjukhuset i Nord-Norge för poliklinisk konsultation, tilldelas slumpmässigt antingen fjärrkonsultation genom användning av telemedicin (kamera och skärm), eller standardkonsultation på sjukhuset. Det finns också röntgenanläggningar på den avlägsna platsen. Patienterna som randomiserats till telemedicinsk konsultation träffar specialutbildade sjuksköterskor på den avlägsna platsen, men läkare endast genom videokonferens. Patienterna kommer att följas i upp till ett år. Det primära effektmåttet är kvaliteten på vården som uppnås med den telemedicinska konsultationen jämfört med standard poliklinisk konsultation (bedömd av frågeformulär som fyllts i av den inblandade läkaren). Sekundära slutpunkter är patientnöjdhet bedömd med frågeformulär och ekonomiska analyser. Studiens hypotes är non-inferiority av telemedicinsk konsultation jämfört med konventionell, öppenvårdskonsultation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Tromso, Norge, N-9038
        • Orthopaedic department, Tromso University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke ges
  • Nyremitterade patienter till ortopedisk avdelning (poliklinik), UNN, för tillstånd lämpliga för telemedicinsk konsultation
  • Uppföljningskonsultation av traumapatienter (opererade/ej opererade)
  • Uppföljningskonsultation efter elektiv ortopedisk kirurgi (t.ex. höftprotes)
  • Uppföljning av andra ortopediska patienter

Exklusions kriterier:

  • Senil dement
  • Soldater, fångar
  • Patienter som inte pratar norska, beroende av översättare
  • Om specialiserade procedurer krävs under uppföljningen (t.ex. kattskanning, ultraljud etc)
  • Patienter som behöver en specifik läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardkonsultation
Standardvård på ortopedisk poliklinik
Övrig: Standardvård på ortopedisk poliklinik
Standardvård på ortopedisk poliklinik (vanlig vård)
Experimentell: Telemedicinsk konsultation
Ortopedisk vård i poliklinik med användning av telemedicin.
Övrig: Telemedicinsk konsultation
Öppenvårdskonsultation med hjälp av telemedicin (videokonferens)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet och kvalitet på hälso- och sjukvården
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: upp till 1 år efter senaste konsultation
Patientnöjdheten kommer att mätas baserat på en totalpoäng som beräknas på basis av svaren på frågeformuläret om tillfredsställelse. Frågeformulär kommer att fyllas i vid varje besök/konsultation och 3 månader eller ett år efter senaste konsultation.
upp till 1 år efter senaste konsultation
Kostnadsvärde
Tidsram: upp till 1 år
Resekostnader, ledsagarkostnader, utrustning och andra kostnader relaterade till patientkonsultation
upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Samarbetspartners

Helse Nord

Utredare

  • Huvudutredare: Astrid S Buvik, MD, University Hospital North Norway
  • Studiestol: Arvid Smaabrekke, MD, University Hospital North Norway
  • Studiestol: Jan Abel Olsen, PhD, University of Tromso
  • Studierektor: Tom Wilsgaard, PhD, University of Tromso, Norway
  • Studiestol: Gunnar Knutsen, MD, PhD, University Hospital NorthNorway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P-REK-N-134/2006
  • Personvernombudet,UNN 05.12.06 (Annan identifierare: University Hospital North Norway)
  • P-REK-N-134/2006 (REK) (Registeridentifierare: Regional ethic comittee, Region North)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ortopediska störningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera